Effekter av en metronom på funktionella resultat i vattenterapi
1 september 2021 uppdaterad av: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en stimuleringsanordning, en metronom, förbättrar funktionella resultatmått inom vattenterapi jämfört med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år tilldelas vattenterapi
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som identifierar sig som gravida på klinikens intagsblad.
- Alla som inte kan höra takterna från metronomen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metronom
Den här armen kommer att använda metronomen som en pacinganordning under vattenövningar.
|
Tempo akvatiska övningar till takten per minut för en metronom.
Metronomen kommer att anpassas till varje patients smärtfria ansträngningsnivå.
Patienterna börjar med 10-20 repetitioner av övningarna beroende på deras fysiska förmåga.
Upprepningarna kommer att utvecklas i takt med att patientens styrka och uthållighet förbättras och noteras i diagrammet och flödesschemat.
Metronomen kommer att synkroniseras under deras andra vattenterapibehandling.
Slag per minut (BPM) kommer att ökas på metronomen under serien av behandlingar tills patienten inte längre kan upprätthålla korrekt teknik med övningarna.
Övningarna kommer att fortsätta vid denna BPM under framtida besök.
Patienten kommer att instrueras att hålla jämna steg med metronomens takt under hela övningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att utbildas om korrekt utförande av vattenövningar efter normala fysioterapiprocedurer.
Patienterna kommer att börja med 10-20 repetitioner av övningarna beroende på deras fysiska förmåga och utvecklas i takt med att patientens styrka och uthållighet förbättras.
Varje session tar cirka 30 till 45 minuter.
BORG-skalan (ett giltigt, subjektivt mått på upplevd ansträngning) kommer att användas som en övervakningsenhet för att säkerställa att en önskad nivå av träningsintensitet uppnås.
Den önskade nivån är en poäng mellan 12 och 16.
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin ansträngningsnivå i slutet av varje session.
Intensiteten på övningarna kommer att justeras nästa pass om patientens rapporterade ansträngningsnivå inte faller inom det önskade intervallet.
Smärtvärderingen och BORG-numret kommer att registreras för båda grupperna i diagrammet och flödet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt mellan första 30 sekunders sitt-till-stående-mått och sista mätning
Tidsram: Inledande utvärdering och upp till 8 veckor
|
Patienten står och sitter så många gånger de kan på 30 sekunder.
Antalet repetitioner registreras.
|
Inledande utvärdering och upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från den initiala nivån som rapporteras på den numeriska smärtskalan och den slutliga rapporterade nivån.
Tidsram: Inledande utvärdering och upp till 8 veckor
|
Smärtnivå rapporteras på en 0-10 skala där 0 är ingen smärta och 10 är den högsta smärtnivån.
|
Inledande utvärdering och upp till 8 veckor
|
|
Global Rating of Change
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Patienten värderar sin förbättring jämfört med behandlingens början från (-)7 [mycket mycket sämre] till (+)7 [ helt återställd med "0" (noll) oförändrad.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Första postat (Faktisk)
11 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AultmanRA2018.10.AF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .