Wpływ metronomu na wyniki funkcjonalne w terapii wodnej
1 września 2021 zaktualizowane przez: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie urządzenia stymulującego, metronomu, poprawia funkcjonalne wyniki terapii w wodzie w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia przypisani do terapii w wodzie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które identyfikują się jako ciężarne na arkuszu przyjęć kliniki.
- Każdy, kto nie słyszy uderzeń metronomu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metronom
To ramię będzie używać metronomu jako urządzenia stymulującego podczas ćwiczeń w wodzie.
|
Tempo ćwiczeń w wodzie do uderzeń na minutę metronomu.
Metronom zostanie dostosowany do bezbolesnego poziomu wysiłku każdego pacjenta.
Pacjenci rozpoczynają od 10-20 powtórzeń ćwiczeń w zależności od swoich możliwości fizycznych.
Powtórzenia będą zwiększane wraz ze wzrostem siły i wytrzymałości pacjenta, co zostanie odnotowane na wykresie i schemacie blokowym.
Metronom zostanie zsynchronizowany podczas drugiego zabiegu w wodzie.
Liczba uderzeń na minutę (BPM) będzie zwiększana na metronomie podczas serii zabiegów, aż pacjent nie będzie już w stanie utrzymać prawidłowej techniki wykonywania ćwiczeń.
Ćwiczenia będą kontynuowane w tym BPM podczas przyszłych wizyt.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby przez cały czas trwania ćwiczenia nadążał za rytmem metronomu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie prawidłowego wykonywania ćwiczeń w wodzie zgodnie z normalnymi procedurami fizjoterapeutycznymi.
Pacjenci rozpoczynają od 10-20 powtórzeń ćwiczeń w zależności od swoich możliwości fizycznych i rozwijają się wraz z poprawą siły i wytrzymałości pacjenta.
Każda sesja będzie trwała około 30 do 45 minut.
Skala BORG (ważna, subiektywna miara postrzeganego wysiłku) zostanie wykorzystana jako narzędzie monitorujące, aby zapewnić osiągnięcie pożądanego poziomu intensywności ćwiczeń.
Pożądany poziom to wynik między 12 a 16.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu wysiłku pod koniec każdej sesji.
Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana podczas następnej sesji, jeśli zgłoszony przez pacjenta poziom wysiłku nie mieści się w pożądanym zakresie.
Ocena bólu i liczba BORG zostaną zapisane dla obu grup na wykresie i przebiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przełączanie między początkowym 30-sekundowym pomiarem z pozycji siedzącej i stojącej a pomiarem końcowym
Ramy czasowe: Wstępna ocena i do 8 tygodni
|
Pacjent stoi i siada tyle razy, ile może w ciągu 30 sekund.
Rejestrowana jest liczba powtórzeń.
|
Wstępna ocena i do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowego poziomu zgłoszonego w Numerycznej Skali Oceny Bólu i ostatecznego zgłoszonego poziomu.
Ramy czasowe: Wstępna ocena i do 8 tygodni
|
Poziom bólu określa się w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najwyższy poziom bólu.
|
Wstępna ocena i do 8 tygodni
|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Pacjent ocenia swoją poprawę w porównaniu z początkiem leczenia od (-)7 [bardzo dużo gorzej] do (+)7 [całkowity powrót do zdrowia przy niezmienionej wartości „0” (zero).
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AultmanRA2018.10.AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .