Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en metronom på funksjonelle resultater i akvatisk terapi

1. september 2021 oppdatert av: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av en paceenhet, en metronom, forbedrer funksjonelle resultatmål i vannterapi sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Aultman Tusc Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år tildelt vannterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som identifiserer seg som gravide på klinikkens inntaksskjema.
  • Alle som ikke kan høre taktene til metronomen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metronom
Denne armen vil bruke metronomen som en paceenhet under vannøvelser.
Enhet: Metronom
Tempo akvatiske øvelser til taktene per minutt til en metronom. Metronomen vil bli justert til hver pasients smertefrie anstrengelsesnivå. Pasientene starter med 10-20 repetisjoner av øvelsene avhengig av deres fysiske evne. Repetisjonene vil forløpe etter hvert som pasientens styrke og utholdenhet forbedres og noteres i diagrammet og flytskjemaet. Metronomen vil bli synkronisert under deres andre vannterapibehandling. Slag per minutt (BPM) vil økes på metronomen under behandlingsserien til pasienten ikke lenger kan opprettholde riktig teknikk med øvelsene. Øvelsene vil fortsette ved denne BPM under fremtidige besøk. Pasienten vil bli instruert om å holde tritt med takten til metronomen så lenge øvelsen varer.
Ingen inngripen: Styre
Pasientene vil bli utdannet om riktig utførelse av vannøvelser etter vanlige fysioterapiprosedyrer. Pasientene vil starte med 10-20 repetisjoner av øvelsene avhengig av deres fysiske evne og utvikles etter hvert som pasientens styrke og utholdenhet forbedres. Hver økt vil vare ca. 30 til 45 minutter. BORG-skalaen (et gyldig, subjektivt mål på opplevd anstrengelse) vil bli brukt som en overvåkingsenhet for å sikre at ønsket nivå av treningsintensitet nås. Det ønskede nivået er en poengsum mellom 12 og 16. Pasientene vil bli bedt om å vurdere anstrengelsesnivået på slutten av hver økt. Intensiteten på øvelsene vil bli justert neste økt dersom pasientens rapporterte anstrengelsesnivå ikke faller innenfor ønsket område. Smertevurderingen og BORG-nummeret vil bli registrert for begge gruppene i diagrammet og flyten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt mellom første 30 sekunders sitt-til-stående-mål og siste måling
Tidsramme: Innledende evaluering og inntil 8 uker
Pasienten står og sitter så mange ganger de kan på 30 sekunder. Antall repetisjoner registreres.
Innledende evaluering og inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra det opprinnelige nivået rapportert på Numerical Pain Rating Scale og det endelige rapporterte nivået.
Tidsramme: Innledende evaluering og inntil 8 uker
Smertenivå rapporteres på en 0 -10 skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det høyeste nivået av smerte.
Innledende evaluering og inntil 8 uker
Global vurdering av endring
Tidsramme: Inntil 8 uker
Pasienten vurderer forbedringen sin sammenlignet med behandlingsstart fra (-)7 [mye dårligere] til (+)7 [helt restituert med "0" (null) uendret.
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aultman Health Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AultmanRA2018.10.AF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsterapi

Kliniske studier på Metronom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere