Effekter av en metronom på funksjonelle resultater i akvatisk terapi
1. september 2021 oppdatert av: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av en paceenhet, en metronom, forbedrer funksjonelle resultatmål i vannterapi sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år tildelt vannterapi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som identifiserer seg som gravide på klinikkens inntaksskjema.
- Alle som ikke kan høre taktene til metronomen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metronom
Denne armen vil bruke metronomen som en paceenhet under vannøvelser.
|
Tempo akvatiske øvelser til taktene per minutt til en metronom.
Metronomen vil bli justert til hver pasients smertefrie anstrengelsesnivå.
Pasientene starter med 10-20 repetisjoner av øvelsene avhengig av deres fysiske evne.
Repetisjonene vil forløpe etter hvert som pasientens styrke og utholdenhet forbedres og noteres i diagrammet og flytskjemaet.
Metronomen vil bli synkronisert under deres andre vannterapibehandling.
Slag per minutt (BPM) vil økes på metronomen under behandlingsserien til pasienten ikke lenger kan opprettholde riktig teknikk med øvelsene.
Øvelsene vil fortsette ved denne BPM under fremtidige besøk.
Pasienten vil bli instruert om å holde tritt med takten til metronomen så lenge øvelsen varer.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Pasientene vil bli utdannet om riktig utførelse av vannøvelser etter vanlige fysioterapiprosedyrer.
Pasientene vil starte med 10-20 repetisjoner av øvelsene avhengig av deres fysiske evne og utvikles etter hvert som pasientens styrke og utholdenhet forbedres.
Hver økt vil vare ca. 30 til 45 minutter.
BORG-skalaen (et gyldig, subjektivt mål på opplevd anstrengelse) vil bli brukt som en overvåkingsenhet for å sikre at ønsket nivå av treningsintensitet nås.
Det ønskede nivået er en poengsum mellom 12 og 16.
Pasientene vil bli bedt om å vurdere anstrengelsesnivået på slutten av hver økt.
Intensiteten på øvelsene vil bli justert neste økt dersom pasientens rapporterte anstrengelsesnivå ikke faller innenfor ønsket område.
Smertevurderingen og BORG-nummeret vil bli registrert for begge gruppene i diagrammet og flyten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt mellom første 30 sekunders sitt-til-stående-mål og siste måling
Tidsramme: Innledende evaluering og inntil 8 uker
|
Pasienten står og sitter så mange ganger de kan på 30 sekunder.
Antall repetisjoner registreres.
|
Innledende evaluering og inntil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra det opprinnelige nivået rapportert på Numerical Pain Rating Scale og det endelige rapporterte nivået.
Tidsramme: Innledende evaluering og inntil 8 uker
|
Smertenivå rapporteres på en 0 -10 skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det høyeste nivået av smerte.
|
Innledende evaluering og inntil 8 uker
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Pasienten vurderer forbedringen sin sammenlignet med behandlingsstart fra (-)7 [mye dårligere] til (+)7 [helt restituert med "0" (null) uendret.
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AultmanRA2018.10.AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .