A metronóm hatása a vízi terápia funkcionális eredményeire
2021. szeptember 1. frissítette: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy az ingerlési eszköz, a metronóm használata javítja-e a funkcionális eredményeket a vízi terápiában a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg vízi terápiában részesül
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik terhesnek vallják magukat a klinika felvételi lapján.
- Bárki, aki nem hallja a metronóm ütemét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Metronóm
Ez a kar a metronómot fogja ingerlő eszközként használni a vízi gyakorlatok során.
|
Vízi gyakorlatok ingerlése a metronóm percenkénti ütemére.
A metronóm minden egyes páciens fájdalommentes terhelési szintjéhez igazodik.
A páciensek a gyakorlatok 10-20 ismétlésével kezdik, fizikai képességeiktől függően.
Az ismétléseket a páciens ereje és állóképessége javulásával növeljük, és feljegyezzük a diagramon és a folyamatlapon.
A metronóm szinkronizálásra kerül a második vízi terápiás kezelés során.
A kezelések során a percenkénti ütemet (BPM) addig emeljük a metronómon, amíg a páciens már nem tudja fenntartani a gyakorlatokkal a megfelelő technikát.
A gyakorlatok ezen a BPM-en folytatódnak a jövőbeli látogatások során.
A pácienst arra utasítják, hogy a gyakorlat időtartama alatt tartsa a lépést a metronóm ütemével.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek oktatást kapnak a vízi gyakorlatok megfelelő elvégzésére a normál fizikoterápiás eljárások után.
A páciensek a gyakorlatokat 10-20 ismétléssel kezdik, fizikai képességeiktől függően, és a gyakorlatok a beteg ereje és állóképességének javulásával haladnak előre.
Minden ülés körülbelül 30-45 percig tart.
A BORG skálát (az észlelt terhelés érvényes, szubjektív mérőszáma) monitorozó eszközként fogják használni annak biztosítására, hogy az edzés intenzitása elérje a kívánt szintet.
A kívánt szint 12 és 16 közötti pontszám.
A betegeket minden ülés végén felkérik, hogy értékeljék megerőltetési szintjét.
A gyakorlatok intenzitása a következő ülésen módosul, ha a beteg által bejelentett terhelési szint nem esik a kívánt tartományba.
A fájdalom besorolása és a BORG szám mindkét csoportnál rögzítésre kerül a diagramban és a folyamatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a kezdeti 30 másodperces ülve állva mérés és a végső mérés között
Időkeret: Kezdeti értékelés és legfeljebb 8 hét
|
A páciens annyiszor áll és ül, ahányszor csak tud 30 másodperc alatt.
Az ismétlések számát rögzítjük.
|
Kezdeti értékelés és legfeljebb 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálán jelentett kezdeti szinthez és a végső jelentett szinthez képest.
Időkeret: Kezdeti értékelés és legfeljebb 8 hét
|
A fájdalom szintjét 0-tól 10-ig terjedő skálán jelentik, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a fájdalom legmagasabb szintjét jelenti.
|
Kezdeti értékelés és legfeljebb 8 hét
|
|
Global Rating of Change
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A betegek a kezelés megkezdéséhez képest (-)7 [nagyon rosszabb]-ról (+)7-re [teljesen felépültek, a „0” (nulla) értéke változatlan – értékeli a javulást.
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AultmanRA2018.10.AF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatterápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Metronóm
-
Metronom HealthMedical University of GrazIsmeretlenCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, 1. típusú | CukorbetegségAusztria, Dánia