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Efectos de un metrónomo sobre los resultados funcionales en la terapia acuática

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
El propósito de este estudio es determinar si el uso de un dispositivo de marcapasos, un metrónomo, mejora las medidas de resultados funcionales en la terapia acuática en comparación con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Aultman Tusc Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años asignados a terapia acuática

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que se identifican como embarazadas en la hoja de admisión de las clínicas.
  • Cualquiera que no pueda escuchar los latidos del metrónomo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metrónomo
Este brazo utilizará el metrónomo como dispositivo de estimulación durante los ejercicios acuáticos.
Ejercicios acuáticos de ritmo al compás por minuto de un metrónomo. El metrónomo se ajustará al nivel de esfuerzo sin dolor de cada paciente. Los pacientes comenzarán con 10-20 repeticiones de los ejercicios dependiendo de su capacidad física. Las repeticiones progresarán a medida que la fuerza y ​​la resistencia del paciente mejoren y se anoten en el gráfico y el diagrama de flujo. El metrónomo se sincronizará durante su segundo tratamiento de terapia acuática. Los latidos por minuto (BPM) se incrementarán en el metrónomo durante la serie de tratamientos hasta que el paciente ya no pueda mantener la técnica adecuada con los ejercicios. Los ejercicios continuarán en este BPM durante futuras visitas. Se le indicará al paciente que siga el ritmo del metrónomo durante la duración del ejercicio.
Sin intervención: Control
Se educará a los pacientes sobre la realización adecuada de ejercicios acuáticos siguiendo los procedimientos normales de fisioterapia. Los pacientes comenzarán con 10-20 repeticiones de los ejercicios dependiendo de su capacidad física y progresarán a medida que mejoren la fuerza y ​​la resistencia del paciente. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 a 45 minutos. La escala BORG (una medida subjetiva válida del esfuerzo percibido) se utilizará como un dispositivo de control para garantizar que se alcance el nivel deseado de intensidad del ejercicio. El nivel deseado es una puntuación entre 12 y 16. Se pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de esfuerzo al final de cada sesión. La intensidad de los ejercicios se ajustará en la próxima sesión si el nivel de esfuerzo informado por el paciente no se encuentra dentro del rango deseado. La clasificación del dolor y el número BORG se registrarán para ambos grupos en el gráfico y el flujo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambie entre la medida inicial de 30 segundos sentado para pararse y la medida final
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y hasta 8 semanas
El paciente se para y se sienta tantas veces como pueda en 30 segundos. Se registra el número de repeticiones.
Evaluación inicial y hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el nivel inicial informado en la escala numérica de calificación del dolor y el nivel final informado.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y hasta 8 semanas
El nivel de dolor se informa en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el nivel más alto de dolor.
Evaluación inicial y hasta 8 semanas
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
El paciente califica su mejoría en comparación con el inicio del tratamiento de (-)7 [mucho peor] a (+)7 [recuperación completa con "0" (cero) sin cambios.
Hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AultmanRA2018.10.AF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Metrónomo

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