Effecten van een metronoom op functionele resultaten bij aquatische therapie
1 september 2021 bijgewerkt door: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een pacing-apparaat, een metronoom, de functionele uitkomstmaten bij aquatische therapie verbetert in vergelijking met een controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar toegewezen aan aquatische therapie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die aangeven dat ze zwanger zijn op het intakeformulier van de kliniek.
- Iedereen die de beats van de metronoom niet kan horen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Metronoom
Deze arm zal de metronoom gebruiken als pacing-apparaat tijdens wateroefeningen.
|
Pacing-wateroefeningen op de beats per minuut van een metronoom.
De metronoom wordt aangepast aan het pijnvrije inspanningsniveau van elke patiënt.
Patiënten beginnen met 10-20 herhalingen van de oefeningen, afhankelijk van hun fysieke vermogen.
De herhalingen zullen worden voortgezet naarmate de kracht en het uithoudingsvermogen van de patiënt verbeteren en worden genoteerd in de grafiek en het stroomschema.
De metronoom wordt gesynchroniseerd tijdens hun tweede aquatische therapiebehandeling.
De slagen per minuut (BPM) worden tijdens de reeks behandelingen op de metronoom verhoogd totdat de patiënt de juiste techniek niet langer kan volhouden met de oefeningen.
De oefeningen zullen bij toekomstige bezoeken op deze BPM worden voortgezet.
De patiënt wordt geïnstrueerd om tijdens de oefening gelijke tred te houden met het ritme van de metronoom.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De patiënten zullen worden voorgelicht over de juiste uitvoering van wateroefeningen volgens de normale fysiotherapeutische procedures.
Patiënten beginnen met 10-20 herhalingen van de oefeningen, afhankelijk van hun fysieke vermogen en vorderen naarmate de kracht en het uithoudingsvermogen van de patiënt verbeteren.
Elke sessie duurt ongeveer 30 tot 45 minuten.
De BORG-schaal (een geldige, subjectieve maatstaf voor waargenomen inspanning) zal worden gebruikt als een controle-instrument om ervoor te zorgen dat een gewenst niveau van trainingsintensiteit wordt bereikt.
Het gewenste niveau is een score tussen de 12 en 16.
Aan het einde van elke sessie wordt de patiënten gevraagd om hun inspanningsniveau te beoordelen.
De intensiteit van de oefeningen wordt de volgende sessie aangepast als het door de patiënt gerapporteerde inspanningsniveau niet binnen het gewenste bereik valt.
De pijnscore en het BORG-nummer worden voor beide groepen in de grafiek en flow genoteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel af tussen de eerste 30 seconden zit-standmeting en de laatste meting
Tijdsspanne: Eerste evaluatie en tot 8 weken
|
De patiënt staat en zit zo vaak als hij kan in 30 seconden.
Het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
|
Eerste evaluatie en tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het initiële niveau gerapporteerd op de Numerical Pain Rating Scale en het uiteindelijk gerapporteerde niveau.
Tijdsspanne: Eerste evaluatie en tot 8 weken
|
Het pijnniveau wordt weergegeven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 het hoogste pijnniveau.
|
Eerste evaluatie en tot 8 weken
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Patiënt beoordeelt hun verbetering in vergelijking met het begin van de behandeling van (-)7 [zeer veel slechter] tot (+)7 [ volledig hersteld waarbij "0" (nul) ongewijzigd is.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AultmanRA2018.10.AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .