Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky metronomu na funkční výsledky ve vodní terapii

1. září 2021 aktualizováno: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Účelem této studie je určit, zda použití stimulačního zařízení, metronomu, zlepšuje funkční výsledky ve vodní terapii ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Aultman Tusc Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let zařazeni do vodní terapie

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se na vstupním listu kliniky identifikují jako těhotné.
  • Každý, kdo nemůže slyšet údery metronomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metronom
Tato paže bude používat metronom jako stimulační zařízení během cvičení ve vodě.
Přístroj: Metronom
Stimulace vodních cvičení na počet úderů za minutu metronomu. Metronom bude upraven podle úrovně bezbolestné námahy každého pacienta. Pacienti začnou s 10-20 opakováními cviků v závislosti na jejich fyzických schopnostech. Opakování bude postupováno podle toho, jak se pacientova síla a vytrvalost zlepší, a zaznamenají se do grafu a vývojového diagramu. Metronom bude synchronizován během jejich druhé vodní terapie. Počet tepů za minutu (BPM) bude na metronomu během série ošetření zvyšován, dokud pacient již nebude schopen udržovat správnou techniku ​​cvičení. Cvičení budou pokračovat na tomto BPM během budoucích návštěv. Pacient bude instruován, aby po dobu cvičení držel tempo s rytmem metronomu.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti budou poučeni o správném provádění vodních cvičení po běžných fyzikálních léčebných postupech. Pacienti začnou s 10-20 opakováními cviků v závislosti na jejich fyzických schopnostech a postupují podle toho, jak se pacientova síla a vytrvalost zlepšuje. Každé sezení bude trvat přibližně 30 až 45 minut. Škála BORG (platná, subjektivní míra vnímané námahy) bude použita jako monitorovací zařízení pro zajištění dosažení požadované úrovně intenzity cvičení. Požadovaná úroveň je skóre mezi 12 a 16. Na konci každého sezení budou pacienti požádáni, aby ohodnotili úroveň své námahy. Intenzita cvičení bude upravena při příštím sezení, pokud pacientem hlášená úroveň námahy nespadá do požadovaného rozsahu. Hodnocení bolesti a číslo BORG budou zaznamenány pro obě skupiny v tabulce a průtoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte mezi počátečním měřením 30 sekund od sezení do stoje a konečným měřením
Časové okno: Počáteční hodnocení a až 8 týdnů
Pacient stojí a sedí tolikrát, kolikrát dokáže za 30 sekund. Zaznamenává se počet opakování.
Počáteční hodnocení a až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od počáteční úrovně hlášené na numerické škále bolesti a konečné hlášené úrovně.
Časové okno: Počáteční hodnocení a až 8 týdnů
Úroveň bolesti se uvádí na stupnici 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejvyšší úroveň bolesti.
Počáteční hodnocení a až 8 týdnů
Globální hodnocení změny
Časové okno: Až 8 týdnů
Pacienti hodnotí své zlepšení ve srovnání se začátkem léčby z (-)7 [velmi mnohem horší] na (+)7 [ úplné zotavení s "0" (nula) beze změny.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aultman Health Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AultmanRA2018.10.AF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metronom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit