Efeitos de um metrônomo nos resultados funcionais em terapia aquática
1 de setembro de 2021 atualizado por: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um dispositivo de estimulação, um metrônomo, melhora as medidas de resultados funcionais em terapia aquática quando comparado a um grupo controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Aultman Tusc Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos designados para terapia aquática
Critério de exclusão:
- Mulheres que se identificam como grávidas na folha de admissão da clínica.
- Qualquer pessoa incapaz de ouvir as batidas do metrônomo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Metrônomo
Este braço usará o metrônomo como dispositivo de estimulação durante os exercícios aquáticos.
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Ritmo de exercícios aquáticos com as batidas por minuto de um metrônomo.
O metrônomo será ajustado para o nível de esforço livre de dor de cada paciente.
Os pacientes começarão com 10 a 20 repetições dos exercícios, dependendo de sua capacidade física.
As repetições serão progredidas à medida que a força e a resistência do paciente melhorarem e anotadas no gráfico e no fluxograma.
O metrônomo será sincronizado durante o segundo tratamento de terapia aquática.
As batidas por minuto (BPM) serão aumentadas no metrônomo durante a série de tratamentos até que o paciente não consiga mais manter a técnica adequada com os exercícios.
Os exercícios continuarão neste BPM durante visitas futuras.
O paciente será instruído a acompanhar o ritmo do metrônomo durante o exercício.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes serão instruídos sobre o desempenho adequado de exercícios aquáticos seguindo os procedimentos normais de fisioterapia.
Os pacientes começarão com 10 a 20 repetições dos exercícios, dependendo de sua capacidade física e progredirão à medida que a força e a resistência do paciente melhorarem.
Cada sessão dura aproximadamente 30 a 45 minutos.
A escala BORG (uma medida válida e subjetiva de esforço percebido) será usada como um dispositivo de monitoramento para garantir que o nível desejado de intensidade do exercício seja alcançado.
O nível desejado é uma pontuação entre 12 e 16.
Os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível de esforço no final de cada sessão.
A intensidade dos exercícios será ajustada na próxima sessão se o nível de esforço relatado pelo paciente não estiver dentro da faixa desejada.
A classificação da dor e o número BORG serão registrados para ambos os grupos no gráfico e no fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança entre a medição inicial de 30 segundos sentado para ficar em pé e a medição final
Prazo: Avaliação inicial e até 8 semanas
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O paciente se levanta e senta quantas vezes puder em 30 segundos.
O número de repetições é registrado.
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Avaliação inicial e até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível inicial relatado na Escala Numérica de Avaliação da Dor e o nível final relatado.
Prazo: Avaliação inicial e até 8 semanas
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O nível de dor é relatado em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo o nível mais alto de dor.
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Avaliação inicial e até 8 semanas
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Até 8 semanas
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O paciente classifica sua melhora em comparação com o início do tratamento de (-)7 [muito pior] a (+)7 [completamente recuperado com "0" (zero) inalterado.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AultmanRA2018.10.AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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