Metronomin vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin vesiterapiassa
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tahdistimen, metronomin, käyttö toiminnallisia tulosmittauksia vesiterapiassa vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat määrättiin vesiterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana klinikan saantilomakkeessa.
- Kuka tahansa, joka ei kuule metronomin lyöntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metronomi
Tämä käsivarsi käyttää metronomia tahdistuslaitteena vesiharjoituksissa.
|
Vesiharjoituksia tahdistetaan metronomin lyönnillä minuutissa.
Metronomi säädetään kunkin potilaan kivuttoman rasitustason mukaan.
Potilaat aloittavat harjoituksen 10-20 toistolla fyysisestä kyvystään riippuen.
Toistot etenevät, kun potilaan voima ja kestävyys paranevat, ja ne merkitään kaavioon ja virtaustaulukkoon.
Metronomi synkronoidaan heidän toisen vesiterapiahoidon aikana.
Lyöntejä minuutissa (BPM) nostetaan metronomilla hoitosarjan aikana, kunnes potilas ei enää pysty ylläpitämään oikeaa tekniikkaa harjoitusten kanssa.
Harjoitukset jatkuvat tällä BPM:llä tulevien vierailujen aikana.
Potilasta neuvotaan pysymään metronomin tahdissa koko harjoituksen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat koulutetaan vesiharjoittelun oikeaan suorittamiseen normaalien fysioterapiatoimenpiteiden jälkeen.
Potilaat aloittavat harjoituksia 10-20 toistolla fyysisestä kyvystään riippuen ja etenevät potilaan voiman ja kestävyyden kehittyessä.
Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia.
BORG-asteikkoa (pätevä, subjektiivinen koetun rasituksen mitta) käytetään valvontalaitteena varmistamaan, että haluttu harjoituksen intensiteetti saavutetaan.
Haluttu taso on 12-16 pistemäärä.
Potilaita pyydetään arvioimaan rasitustasonsa jokaisen istunnon lopussa.
Harjoitusten intensiteettiä säädetään seuraavalla harjoituksella, jos potilaan raportoitu rasitustaso ei ole halutulla alueella.
Kivun luokitus ja BORG-numero kirjataan molemmille ryhmille kaavioon ja virtaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda ensimmäisen 30 sekunnin istuma-seisomamitan ja viimeisen mittauksen välillä
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja enintään 8 viikkoa
|
Potilas seisoo ja istuu niin monta kertaa kuin pystyy 30 sekunnissa.
Toistojen määrä kirjataan.
|
Alkuarviointi ja enintään 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Numerical Pain Rating Scale -asteikolla raportoidusta alkuperäisestä tasosta ja lopullisesta raportoidusta tasosta.
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja enintään 8 viikkoa
|
Kivun taso on raportoitu asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on korkein kivun taso.
|
Alkuarviointi ja enintään 8 viikkoa
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaat arvioivat paranemisensa hoidon alkamiseen verrattuna (-)7 [erittäin paljon huonompi] arvoon (+)7 [ täysin toipuneena, ja "0" (nolla) pysyi muuttumattomana.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AultmanRA2018.10.AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .