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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03801772
수중 치료에서 기능적 결과에 대한 메트로놈의 효과
2021년 9월 1일 업데이트: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
이 연구의 목적은 메트로놈과 같은 페이싱 장치의 사용이 대조군과 비교할 때 수중 치료에서 기능적 결과 측정을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44708
- Aultman Tusc Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수중 치료에 배정된 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 클리닉 접수 시트에서 자신을 임신했다고 밝힌 여성.
- 메트로놈의 비트를 들을 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트로놈
이 팔은 수중 운동 중 페이싱 장치로 메트로놈을 사용합니다.
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메트로놈의 분당 박자에 맞춰 수중 운동을 진행합니다.
메트로놈은 각 환자의 통증 없는 활동 수준에 맞게 조정됩니다.
환자는 신체 능력에 따라 운동을 10-20회 반복하여 시작합니다.
반복은 환자의 근력과 지구력이 향상되고 차트와 흐름도에 기록됨에 따라 진행됩니다.
메트로놈은 두 번째 수중 요법 치료 중에 동기화됩니다.
환자가 운동으로 더 이상 적절한 기술을 유지할 수 없을 때까지 일련의 치료 중에 메트로놈에서 분당 박동수(BPM)가 증가합니다.
연습은 향후 방문 중에 이 BPM에서 계속됩니다.
환자는 운동이 진행되는 동안 메트로놈의 박자에 맞춰 보조를 맞추도록 지시받을 것입니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 정상적인 물리 치료 절차에 따라 수중 운동의 적절한 수행에 대해 교육을 받게 됩니다.
환자는 신체 능력에 따라 운동을 10-20회 반복하여 시작하고 환자의 근력과 지구력이 향상됨에 따라 진행합니다.
각 세션은 약 30~45분 동안 진행됩니다.
BORG 척도(인식된 노력의 유효하고 주관적인 척도)는 원하는 수준의 운동 강도에 도달했는지 확인하기 위한 모니터링 장치로 사용됩니다.
원하는 수준은 12에서 16 사이의 점수입니다.
환자는 각 세션이 끝날 때 운동 수준을 평가하도록 요청받습니다.
운동 강도는 환자가 보고한 운동 수준이 원하는 범위에 속하지 않는 경우 다음 세션에서 조정됩니다.
통증 등급 및 BORG 번호는 차트 및 흐름의 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 30초 앉기-서기 측정과 최종 측정 사이의 변경
기간: 초기 평가 및 최대 8주
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환자는 30초 동안 가능한 한 많이 서고 앉습니다.
반복 횟수가 기록됩니다.
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초기 평가 및 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도에 보고된 초기 수준과 최종 보고된 수준의 변화.
기간: 초기 평가 및 최대 8주
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통증 수준은 0-10 척도로 보고되며, 0은 통증이 없고 10은 가장 높은 통증 수준입니다.
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초기 평가 및 최대 8주
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변화의 글로벌 등급
기간: 최대 8주
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환자는 치료 시작과 비교하여 (-)7[매우 훨씬 나쁨]에서 (+)7[완전히 회복되었으며 "0"(0)은 변하지 않았습니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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