Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en metronom på funktionelle resultater i akvatisk terapi

1. september 2021 opdateret af: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​en pacing-enhed, en metronom, forbedrer funktionelle resultatmål i akvatisk terapi sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Aultman Tusc Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år tildelt vandterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der identificerer sig selv som gravide på klinikkens indtagsskema.
  • Enhver, der ikke kan høre metronomens beats.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metronom
Denne arm vil bruge metronomen som en pacing-enhed under vandøvelser.
Enhed: Metronom
Pacing af akvatiske øvelser til taktslagene per minut af en metronom. Metronomen vil blive justeret til hver patients smertefrie anstrengelsesniveau. Patienterne starter med 10-20 gentagelser af øvelserne afhængig af deres fysiske formåen. Gentagelserne vil blive fremskridt, efterhånden som patientens styrke og udholdenhed forbedres og noteres i diagrammet og flowskemaet. Metronomen vil blive synkroniseret under deres anden akvatiske terapibehandling. Beats per minute (BPM) vil blive øget på metronomen under rækken af ​​behandlinger, indtil patienten ikke længere kan opretholde den korrekte teknik med øvelserne. Øvelserne vil fortsætte ved denne BPM under fremtidige besøg. Patienten vil blive instrueret i at holde trit med metronomens slag i hele øvelsens varighed.
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil blive uddannet i korrekt udførelse af vandøvelser efter normale fysioterapiprocedurer. Patienterne starter med 10-20 gentagelser af øvelserne afhængigt af deres fysiske formåen og udvikler sig, efterhånden som patientens styrke og udholdenhed forbedres. Hver session varer cirka 30 til 45 minutter. BORG-skalaen (et gyldigt, subjektivt mål for opfattet anstrengelse) vil blive brugt som en overvågningsenhed for at sikre, at et ønsket niveau af træningsintensitet nås. Det ønskede niveau er en score mellem 12 og 16. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres anstrengelsesniveau ved slutningen af ​​hver session. Intensiteten af ​​øvelserne vil blive justeret næste session, hvis patientens rapporterede anstrengelsesniveau ikke falder inden for det ønskede område. Smertevurderingen og BORG-nummeret vil blive registreret for begge grupper i diagrammet og flowet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem indledende 30 sekunders sidde til stå-måling og endelig måling
Tidsramme: Indledende evaluering og op til 8 uger
Patienten står og sidder så mange gange de kan på 30 sekunder. Antallet af gentagelser registreres.
Indledende evaluering og op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra det indledende niveau rapporteret på den numeriske smertevurderingsskala og det endelige rapporterede niveau.
Tidsramme: Indledende evaluering og op til 8 uger
Smerteniveau rapporteres på en 0 -10 skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det højeste niveau af smerte.
Indledende evaluering og op til 8 uger
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Op til 8 uger
Patienten vurderer deres forbedring sammenlignet med behandlingens start fra (-)7 [meget værre] til (+)7 [helt restitueret med "0" (nul) uændret.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aultman Health Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AultmanRA2018.10.AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Kliniske forsøg med Metronom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner