Влияние метронома на функциональные результаты водной терапии
1 сентября 2021 г. обновлено: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли использование кардиостимулятора, метронома, функциональные показатели результатов водной терапии по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам старше 18 лет назначена водная терапия
Критерий исключения:
- Женщины, указавшие себя беременными в листе приема в клинику.
- Кто не слышит удары метронома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метроном
Эта рука будет использовать метроном в качестве устройства для стимуляции во время водных упражнений.
|
Темп водных упражнений под удары метронома в минуту.
Метроном будет настроен на безболезненный уровень нагрузки каждого пациента.
Пациенты начинают с 10-20 повторений упражнений в зависимости от их физических возможностей.
Повторения будут увеличиваться по мере улучшения силы и выносливости пациента, что будет отмечено в таблице и технологической карте.
Метроном будет синхронизирован во время их второй процедуры водной терапии.
Количество ударов в минуту (BPM) будет увеличиваться на метрономе во время серии процедур до тех пор, пока пациент больше не сможет поддерживать правильную технику выполнения упражнений.
Учения будут продолжены на этом BPM во время будущих посещений.
Пациент будет проинструктирован идти в ногу с ритмом метронома на протяжении всего упражнения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут обучены правильному выполнению водных упражнений после обычных процедур физиотерапии.
Пациенты начинают с 10-20 повторений упражнений в зависимости от их физических возможностей и прогрессируют по мере улучшения силы и выносливости пациента.
Каждый сеанс будет длиться примерно от 30 до 45 минут.
Шкала BORG (достоверная субъективная мера воспринимаемой нагрузки) будет использоваться в качестве устройства мониторинга для обеспечения достижения желаемого уровня интенсивности упражнений.
Желаемый уровень — от 12 до 16 баллов.
Пациентов попросят оценить уровень их физической нагрузки в конце каждого сеанса.
Интенсивность упражнений будет скорректирована на следующем сеансе, если сообщаемый пациентом уровень нагрузки не попадает в желаемый диапазон.
Рейтинг боли и число BORG будут записаны для обеих групп в диаграмме и потоке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение между первоначальным 30-секундным измерением в положении сидя и стоя и окончательным измерением
Временное ограничение: Начальная оценка и до 8 недель
|
Пациент стоит и садится столько раз, сколько может за 30 секунд.
Количество повторений записывается.
|
Начальная оценка и до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с начальным уровнем, указанным в числовой шкале оценки боли, и окончательным уровнем, о котором сообщается.
Временное ограничение: Начальная оценка и до 8 недель
|
Уровень боли оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наивысший уровень боли.
|
Начальная оценка и до 8 недель
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: До 8 недель
|
Пациенты оценивают свое улучшение по сравнению с началом лечения от (-)7 [значительно хуже] до (+)7 [полностью выздоровел, при этом «0» (ноль) не изменился.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AultmanRA2018.10.AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .