早期末梢肺がんの診断における電磁ナビゲーションとCTガイド下TTNAの比較
2019年1月10日 更新者：Hua Zhong、Shanghai Chest Hospital
早期末梢肺がんの診断における電磁ナビゲーションガイドとCTガイドによる経胸腔針吸引（TTNA）の比較、無作為化非盲検試験
この研究の目的は、肺末梢結節の診断において、電磁誘導による誘導とCT誘導による経胸腔針吸引(TTNA)を比較することである。
主要評価項目：診断率 副次評価項目：手術時間、有害事象 研究デザイン：多施設共同、ランダム化、オープンレベル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
322
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Chest Hospital
-
コンタクト：
- Hua Zhong, MD,PhD
- 電話番号：3902 86-21-22200000
- メール：eddiedong8@hotmail.com
-
コンタクト：
- Shuhui Cao, MD
- 電話番号：3909 86-21-22200000
- メール：caosh1994@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的診断のために生検が必要な、0.8〜3 cmの高リスク肺末梢結節を有する患者。
- 18歳以上の患者。
- 患者は自発的に研究に参加し、研究に対して書面によるインフォームドコンセントを与えます。
除外基準:
- 胸部CTスキャンでは、肺結節が純粋なすりガラス状陰影であることがわかります。
- 末梢肺腫瘍の穿刺経路上の大きな血管または重要な構造；
- 重度の心肺機能障害など気管支鏡検査を受けられない症状がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電磁航法グループ
電磁誘導誘導経胸腔針吸引
|
このグループの患者は、肺末梢結節の診断のために電磁ナビゲーション誘導経胸腔針吸引を受けることになります。
|
|
アクティブコンパレータ：CTグループ
CT ガイド下経胸腔針吸引
|
このグループの患者は、肺末梢結節の診断のためにCTガイド下経胸腔針吸引を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
診断率
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
|
稼働時間
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hua Zhong, Phd，MD、Shanghai Chest Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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