Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromágneses navigáció kontra CT-vezérelt TTNA a korai perifériás tüdőrák diagnosztizálásában

2019. január 10. frissítette: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Elektromágneses navigáció által irányított versus CT-vezérelt transzthoracalis tűszívás (TTNA) a korai perifériás tüdőrák diagnosztizálásában, randomizált nyílt vizsgálat

A tanulmány célja az elektromágneses navigáció és a CT-vezérelt transzthoracalis needle aspiration (TTNA) összehasonlítása a pulmonalis perifériás csomók diagnosztizálásában.

Elsődleges végpontok: Diagnosztikai arány Másodlagos végpontok: működési idő, nemkívánatos események Vizsgálatterv: Multicenter, Randomized, Open Lebel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

322

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 0,8-3 cm-es, nagy kockázatú pulmonalis perifériás csomókkal rendelkező betegek, akiknek biopsziára van szükségük a patológiás diagnózishoz;
  2. 18 évesnél idősebb betegek;
  3. A betegek önként csatlakoznak a vizsgálathoz, és írásos beleegyezést adnak a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  1. A mellkasi CT vizsgálat azt mutatja, hogy a tüdőcsomó tiszta csiszolt üveg opacitás.
  2. Nagy erek vagy fontos struktúrák a perifériás tüdődaganatok szúrási útvonalán；
  3. Súlyos kardiopulmonális diszfunkció és egyéb jelek, amelyek miatt nem lehet bronchoszkópiát végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromágneses navigációs csoport
Elektromágneses navigációs irányított transzthoracalis tűszívás
Eszköz: Elektromágneses navigáció által irányított transzthoracalis tűszívás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek elektromágneses navigációval vezérelt transzthoracalis tűszívást kapnak a tüdő perifériás csomójának diagnosztizálására
Aktív összehasonlító: CT csoport
CT-vezérelt transzthoracalis tűszívás
Eszköz: CT-vezérelt transzthoracalis tűszívás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek CT-vezérelt transzthoracalis tűszívást kapnak a tüdő perifériás csomójának diagnosztizálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnosztikai arány
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Üzemelési idő
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Chest Hospital

Együttműködők

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chest 010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel