Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromagnetisk navigering kontra CT-guidad TTNA vid diagnos av tidig perifer lungcancer

10 januari 2019 uppdaterad av: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Elektromagnetisk navigering guidad versus CT-styrd transthoracic Needle Aspiration (TTNA) vid diagnos av tidig perifer lungcancer, en randomiserad öppen prövning

Syftet med denna studie är att jämföra elektromagnetisk navigering guidad med CT-styrd transthoracic needle aspiration (TTNA) vid diagnos av pulmonell perifer nodul.

Primära endpoints：Diagnostisk frekvens Sekundära endpoints：driftstid、biverkningar Studiedesign: Multicenter、randomiserad、öppen lebel

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

322

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 0,8-3 cm högriskpulmonella perifera knölar som behöver biopsi för patologisk diagnos;
  2. Patienter som är äldre än 18 år gamla;
  3. Patienter går frivilligt med i studien och ger skriftligt informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  1. CT-skanning av bröstkorgen visar att lungknölen är ren slipad glasopacitet.
  2. Stora blodkärl eller viktiga strukturer på punkteringsbanan för perifera lungtumörer;
  3. Allvarlig kardiopulmonell dysfunktion och andra indikationer som inte kan få bronkoskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektromagnetisk navigationsgrupp
Elektromagnetisk navigeringsguidad transthorax nålspiration
Enhet: Elektromagnetisk navigationsstyrd transthorax nålspiration
Patienter i denna grupp kommer att få elektromagnetisk navigering guidad transthorax nålspiration för diagnos av pulmonell perifer nodule
Aktiv komparator: CT-grupp
CT-vägledd transthorax nålspiration
Enhet: CT-vägledd transthorax nålspiration
Patienter i denna grupp kommer att få CT-styrd transthorax nålspiration för diagnos av pulmonell perifer nodul

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk hastighet
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 18 månader
18 månader
Drifttid
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Samarbetspartners

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chest 010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera