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Navigazione elettromagnetica contro TTNA guidato da TC nella diagnosi del carcinoma polmonare periferico precoce

10 gennaio 2019 aggiornato da: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Navigazione elettromagnetica guidata rispetto all'agoaspirazione transtoracica guidata da TC (TTNA) nella diagnosi del carcinoma polmonare periferico precoce, uno studio randomizzato in aperto

Lo scopo di questo studio è confrontare la navigazione elettromagnetica guidata con l'agoaspirato transtoracico guidato da TC (TTNA) nella diagnosi di nodulo periferico polmonare.

Endpoint primari：Frequenza diagnostica Endpoint secondari：tempo operatorio、eventi avversi Disegno dello studio: multicentrico、randomizzato、libro aperto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

322

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con noduli periferici polmonari ad alto rischio di 0,8-3 cm che necessitano di biopsia per la diagnosi patologica;
  2. Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  3. I pazienti si uniscono volontariamente allo studio e danno il consenso informato scritto per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. La TC del torace mostra che il nodulo polmonare è pura opacità a vetro smerigliato.
  2. Grandi vasi sanguigni o strutture importanti sul percorso di puntura dei tumori polmonari periferici;
  3. Grave disfunzione cardiopolmonare e altre indicazioni che non possono ricevere broncoscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di navigazione elettromagnetica
Ago di aspirazione transtoracico guidato dalla navigazione elettromagnetica
Dispositivo: Agoaspirato transtoracico guidato dalla navigazione elettromagnetica
I pazienti in questo gruppo riceveranno l'agoaspirato transtoracico guidato dalla navigazione elettromagnetica per la diagnosi del nodulo periferico polmonare
Comparatore attivo: Gruppo CT
Agoaspirato transtoracico guidato da TC
Dispositivo: Agoaspirato transtoracico guidato da TC
I pazienti in questo gruppo riceveranno agoaspirato transtoracico guidato da TC per la diagnosi di nodulo periferico polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso diagnostico
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Tempo di operatività
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Collaboratori

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chest 010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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