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Navegación electromagnética versus TTNA guiada por TC en el diagnóstico de cáncer de pulmón periférico temprano

10 de enero de 2019 actualizado por: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Aspiración con aguja transtorácica (TTNA) guiada por navegación electromagnética versus guiada por TC en el diagnóstico de cáncer de pulmón periférico temprano, un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta

El propósito de este estudio es comparar la navegación electromagnética guiada con la aspiración con aguja transtorácica guiada por TC (TTNA) en el diagnóstico de nódulo periférico pulmonar.

Puntos finales primarios: tasa de diagnóstico Puntos finales secundarios: tiempo de operación, eventos adversos Diseño del estudio: multicéntrico, aleatorizado, etiqueta abierta

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shuhui Cao, MD
          • Número de teléfono: 3909 86-21-22200000
          • Correo electrónico: caosh1994@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con nódulos periféricos pulmonares de alto riesgo de 0,8-3 cm que necesitan biopsia para diagnóstico anatomopatológico;
  2. Pacientes mayores de 18 años;
  3. Los pacientes se unen voluntariamente al estudio y dan su consentimiento informado por escrito para el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. La tomografía computarizada de tórax muestra que el nódulo pulmonar es pura opacidad en vidrio esmerilado.
  2. Grandes vasos sanguíneos o estructuras importantes en el trayecto de punción de los tumores pulmonares periféricos;
  3. Disfunción cardiopulmonar severa y otras indicaciones que no pueden recibir broncoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de navegación electromagnética
Aspiración con aguja transtorácica guiada por navegación electromagnética
Dispositivo: Aspiración con aguja transtorácica guiada por navegación electromagnética
Los pacientes de este grupo recibirán aspiración con aguja transtorácica guiada por navegación electromagnética para el diagnóstico de nódulo periférico pulmonar
Comparador activo: Grupo TC
Aspiración con aguja transtorácica guiada por TC
Dispositivo: Aspiración con aguja transtorácica guiada por TC
Los pacientes de este grupo recibirán aspiración con aguja transtorácica guiada por TC para el diagnóstico de nódulo periférico pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de diagnóstico
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Chest Hospital

Colaboradores

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Chest 010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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