电磁导航与 CT 引导 TTNA 诊断早期周围型肺癌
2019年1月10日 更新者：Hua Zhong、Shanghai Chest Hospital
电磁导航引导与 CT 引导经胸针吸活检 (TTNA) 诊断早期周围型肺癌，一项随机开放标签试验
本研究的目的是比较电磁导航引导与 CT 引导经胸针吸活检 (TTNA) 在肺周围结节诊断中的作用。
主要终点：诊断率次要终点：手术时间、不良事件研究设计：多中心、随机、开放式
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
322
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Chest Hospital
-
接触：
- Hua Zhong, MD,PhD
- 电话号码：3902 86-21-22200000
- 邮箱：eddiedong8@hotmail.com
-
接触：
- Shuhui Cao, MD
- 电话号码：3909 86-21-22200000
- 邮箱：caosh1994@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0.8-3cm、高危肺周围结节需要活检病理诊断的患者；
- 18岁以上的患者；
- 患者自愿加入研究并为研究提供书面知情同意书。
排除标准：
- 胸部CT扫描显示肺部结节为纯磨玻璃影。
- 周围型肺部肿瘤穿刺路径上的大血管或重要结构；
- 严重心肺功能不全等不能接受支气管镜检查的适应症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电磁导航组
电磁导航引导经胸针吸活检
|
本组患者将接受电磁导航引导经胸针吸活检诊断肺周围结节
|
|
有源比较器：CT组
CT 引导的经胸针吸活检
|
本组患者将接受 CT 引导经胸针吸活检诊断肺周围结节
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
诊断率
大体时间：18个月
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
工作时间
大体时间：18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hua Zhong, Phd，MD、Shanghai Chest Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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