Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromagnetická navigace versus CT naváděná TTNA v diagnostice časného periferního karcinomu plic

10. ledna 2019 aktualizováno: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Elektromagnetická navigace naváděná versus CT naváděná transtorakální jehlová aspirace (TTNA) v diagnostice časného periferního karcinomu plic, randomizovaná otevřená studie

Cílem této studie je porovnat elektromagnetickou navigaci naváděnou s CT naváděnou transtorakální jehlovou aspirací (TTNA) v diagnostice plicního periferního uzlu.

Primární koncové body：Diagnostická frekvence Sekundární koncové body:operační doba, nežádoucí příhody Návrh studie: Multicentrická, randomizovaná, otevřená

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s 0,8-3 cm vysoce rizikovými plicními periferními uzly, které potřebují biopsii pro patologickou diagnózu;
  2. Pacienti, kteří jsou starší 18 let;
  3. Pacienti se dobrovolně připojují ke studii a dávají písemný informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. CT vyšetření hrudníku ukazuje, že plicní uzlík je čistý zákal ze zabroušeného skla.
  2. Velké krevní cévy nebo důležité struktury na dráze punkce periferních plicních nádorů；
  3. Těžká kardiopulmonální dysfunkce a další indikace, které nemohou podstoupit bronchoskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina elektromagnetické navigace
Elektromagnetická navigace naváděná transtorakální jehlová aspirace
Přístroj: Transtorakální aspirace jehlou řízená elektromagnetickou navigací
Pacienti v této skupině dostanou elektromagnetickou navigaci naváděnou transtorakální jehlovou aspiraci pro diagnostiku plicního periferního uzlu
Aktivní komparátor: Skupina ČT
Aspirace transthorakální jehlou naváděná CT
Přístroj: Aspirace transthorakální jehlou naváděná CT
Pacienti v této skupině dostanou CT řízenou transtorakální aspiraci jehlou pro diagnostiku plicního periferního uzlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická rychlost
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Provozní doba
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Chest Hospital

Spolupracovníci

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chest 010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit