Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromagnetisk navigation versus CT-guidet TTNA i diagnosticering af tidlig perifer lungekræft

10. januar 2019 opdateret af: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Elektromagnetisk navigation guidet versus CT-guidet transthoracic needle aspiration (TTNA) i diagnosticering af tidlig perifer lungekræft, et randomiseret åbent forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne elektromagnetisk navigation guidet med CT-guidet transthoracic needle aspiration (TTNA) ved diagnosticering af pulmonal perifer nodule.

Primære endepunkter：Diagnostisk rate Sekundære endepunkter：driftstid、uønskede hændelser Undersøgelsesdesign: Multicenter、randomiseret、åben lebel

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 0,8-3 cm højrisiko pulmonale perifere knuder, der har brug for biopsi til patologisk diagnose;
  2. Patienter, der er ældre end 18 år;
  3. Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. CT-scanning af brystet viser, at lungeknuden er ren, malet glasopacitet.
  2. Store blodkar eller vigtige strukturer på punkteringsvejen for perifere lungetumorer;
  3. Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion og andre indikationer, der ikke kan modtage bronkoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektromagnetisk navigationsgruppe
Elektromagnetisk navigationsstyret transthorax nålespiration
Enhed: Elektromagnetisk navigationsstyret transthorax nålespiration
Patienter i denne gruppe vil modtage elektromagnetisk navigationsstyret transthorax nålespiration til diagnosticering af pulmonal perifer knude
Aktiv komparator: CT gruppe
CT-styret transthoracic nålespiration
Enhed: CT-styret transthoracic nålespiration
Patienter i denne gruppe vil modtage CT-styret transthorax nålespiration til diagnosticering af pulmonal perifer knude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk rate
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Driftstid
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Samarbejdspartnere

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chest 010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner