Navigation électromagnétique versus TTNA guidée par CT dans le diagnostic du cancer du poumon périphérique précoce
10 janvier 2019 mis à jour par: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital
Aspiration à l'aiguille transthoracique guidée par navigation électromagnétique versus guidée par CT dans le diagnostic du cancer du poumon périphérique précoce, un essai ouvert randomisé
Le but de cette étude est de comparer la navigation électromagnétique guidée avec l'aspiration à l'aiguille transthoracique guidée par CT (TTNA) dans le diagnostic du nodule périphérique pulmonaire.
Critères d'évaluation primaires : taux de diagnostic Critères d'évaluation secondaires : durée de fonctionnement, événements indésirables Conception de l'étude : multicentrique, randomisée, ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
322
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
-
Contact:
- Hua Zhong, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 3902 86-21-22200000
- E-mail: eddiedong8@hotmail.com
-
Contact:
- Shuhui Cao, MD
- Numéro de téléphone: 3909 86-21-22200000
- E-mail: caosh1994@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des nodules périphériques pulmonaires à haut risque de 0,8 à 3 cm nécessitant une biopsie pour un diagnostic pathologique ;
- Patients âgés de plus de 18 ans ;
- Les patients rejoignent volontairement l'étude et donnent leur consentement éclairé écrit pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le scanner thoracique montre que le nodule pulmonaire est une pure opacité de verre dépoli.
- Gros vaisseaux sanguins ou structures importantes sur le chemin de ponction des tumeurs pulmonaires périphériques；
- Dysfonction cardio-pulmonaire sévère et autres indications qui ne peuvent pas recevoir de bronchoscopie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de navigation électromagnétique
Aspiration à l'aiguille transthoracique guidée par navigation électromagnétique
|
Les patients de ce groupe recevront une aspiration à l'aiguille transthoracique guidée par navigation électromagnétique pour le diagnostic de nodule périphérique pulmonaire
|
|
Comparateur actif: Groupe CT
Aspiration à l'aiguille transthoracique guidée par CT
|
Les patients de ce groupe recevront une aspiration à l'aiguille transthoracique guidée par tomodensitométrie pour le diagnostic de nodule périphérique pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de diagnostic
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Événements indésirables
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
Temps de fonctionnement
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Première publication (Réel)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chest 010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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