Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromagnetische navigatie versus CT-geleide TTNA bij de diagnose van vroege perifere longkanker

10 januari 2019 bijgewerkt door: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Elektromagnetische navigatie geleide versus CT-geleide transthoracale naaldaspiratie (TTNA) bij de diagnose van vroege perifere longkanker, een gerandomiseerde open-label studie

Het doel van deze studie is om elektromagnetische navigatie geleid te vergelijken met CT-geleide transthoracale naaldaspiratie (TTNA) bij de diagnose van pulmonale perifere knobbel.

Primaire eindpunten: diagnostisch percentage Secundaire eindpunten: operatietijd、bijwerkingen Onderzoeksopzet: multicenter、gerandomiseerd、open lebel

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met 0,8-3 cm hoog-risico pulmonale perifere knobbeltjes die een biopsie nodig hebben voor pathologische diagnose;
  2. Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar;
  3. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en geven schriftelijk geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. CT-scan van de borst laat zien dat de longknobbel puur matglas is.
  2. Grote bloedvaten of belangrijke structuren op het punctiepad van perifere longtumoren;
  3. Ernstige cardiopulmonale disfunctie en andere indicaties die geen bronchoscopie kunnen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektromagnetische navigatiegroep
Elektromagnetische navigatie Geleide transthoracale naaldaspiratie
Apparaat: Elektromagnetische navigatie geleide transthoracale naaldaspiratie
Patiënten in deze groep zullen elektromagnetische navigatie-geleide transthoracale naaldaspiratie ontvangen voor de diagnose van pulmonale perifere knobbel
Actieve vergelijker: CT-groep
CT-geleide transthoracale naaldaspiratie
Apparaat: CT-geleide transthoracale naaldaspiratie
Patiënten in deze groep krijgen CT-geleide transthoracale naaldaspiratie voor de diagnose van pulmonale perifere knobbel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostisch tarief
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Medewerkers

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chest 010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren