Электромагнитная навигация в сравнении с ТТНА под контролем КТ в диагностике раннего периферического рака легкого
10 января 2019 г. обновлено: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital
Трансторакальная игольная аспирация (TTNA) под контролем электромагнитной навигации в сравнении с трансторакальной иглой под контролем КТ в диагностике раннего периферического рака легкого, рандомизированное открытое исследование
Целью данного исследования является сравнение электромагнитной навигации с трансторакальной игольной аспирационной аспирацией (TTNA) под контролем КТ в диагностике легочных периферических узлов.
Первичные конечные точки: диагностическая частота. Вторичные конечные точки: время работы, нежелательные явления. Дизайн исследования: многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
322
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Hua Zhong, MD,PhD
- Номер телефона: 3902 86-21-22200000
- Электронная почта: eddiedong8@hotmail.com
-
Контакт:
- Shuhui Cao, MD
- Номер телефона: 3909 86-21-22200000
- Электронная почта: caosh1994@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легочными периферическими узлами диаметром 0,8-3 см высокого риска, которым требуется биопсия для патологической диагностики;
- Пациенты старше 18 лет;
- Пациенты добровольно присоединяются к исследованию и дают письменное информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Компьютерная томография грудной клетки показывает, что легочный узел представляет собой чистую непрозрачность по типу матового стекла.
- Крупные кровеносные сосуды или важные структуры на пути пункции периферических опухолей легких;
- Тяжелая сердечно-легочная дисфункция и другие показания, при которых нельзя проводить бронхоскопию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромагнитная навигационная группа
Трансторакальная игольчатая аспирация под контролем электромагнитной навигации
|
Пациенты в этой группе будут получать трансторакальную аспирационную иглу с электромагнитной навигацией для диагностики легочного периферического узла.
|
|
Активный компаратор: Группа КТ
Трансторакальная игольная аспирация под контролем КТ
|
Пациенты в этой группе получат трансторакальную игольную аспирацию под контролем КТ для диагностики легочного периферического узла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая скорость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Время работы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chest 010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика