Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkömagneettinen navigointi vs. CT-ohjattu TTNA varhaisen perifeerisen keuhkosyövän diagnosoinnissa

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Sähkömagneettinen navigointiohjattu vs. TT-ohjattu transthoracic Needle Aspiraatio (TTNA) varhaisen perifeerisen keuhkosyövän diagnosoinnissa, satunnaistettu avoin tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sähkömagneettista navigointia ohjattua CT-ohjattua transthoracic neulaaspiraatiota (TTNA) keuhkojen perifeerisen kyhmyn diagnosoinnissa.

Ensisijaiset päätepisteet: Diagnostinen nopeus Toissijaiset päätetapahtumat: toiminta-aika, haittatapahtumat Tutkimussuunnitelma: Monikeskus, satunnaistettu, avoin taso

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

322

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on 0,8–3 cm:n suuren riskin keuhkojen perifeerisiä kyhmyjä, jotka tarvitsevat biopsian patologista diagnoosia varten;
  2. Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
  3. Potilaat liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rintakehän CT-skannaus osoittaa, että keuhkokyhmy on puhdasta lasihiotusopasiteettia.
  2. Suuret verisuonet tai tärkeät rakenteet ääreiskeuhkokasvainten pistoradalla；
  3. Vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö ja muut merkit, joita ei voida suorittaa bronkoskoopialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähkömagneettinen navigointiryhmä
Sähkömagneettinen navigointiohjattu transthoracic neulaaspiraatio
Laite: Sähkömagneettinen navigointiohjattu transtorakaalinen neulan imu
Tämän ryhmän potilaat saavat sähkömagneettista navigointiohjattua transtorakaalista neulaaspiraatiota keuhkojen perifeerisen kyhmyn diagnosoimiseksi
Active Comparator: CT-ryhmä
CT-ohjattu transthoracic neulaaspiraatio
Laite: CT-ohjattu transthoracic neulaaspiraatio
Tämän ryhmän potilaat saavat CT-ohjatun transtorakaalisen neulaaspiraation keuhkojen ääreiskyhmyn diagnosoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen nopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Yhteistyökumppanit

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chest 010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa