Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromagnetisk navigasjon versus CT-veiledet TTNA i diagnostisering av tidlig perifer lungekreft

10. januar 2019 oppdatert av: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Elektromagnetisk navigasjonsveiledet versus CT-veiledet transthoracic Needle Aspiration (TTNA) i diagnostisering av tidlig perifer lungekreft, en randomisert åpen etikettprøve

Hensikten med denne studien er å sammenligne elektromagnetisk navigasjon veiledet med CT-veiledet transthoracic needle aspiration (TTNA) ved diagnostisering av pulmonal perifer nodule.

Primære endepunkter：Diagnostisk rate Sekundære endepunkter：driftstid、uønskede hendelser Studiedesign: Multisenter、randomisert、åpen lebel

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med 0,8-3 cm høyrisiko pulmonale perifere knuter som trenger biopsi for patologisk diagnose;
  2. Pasienter som er eldre enn 18 år;
  3. Pasienter deltar frivillig i studien og gir skriftlig informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. CT-skanning av brystet viser at lungeknuten er ren slipt glassopasitet.
  2. Store blodkar eller viktige strukturer på punkteringsbanen til perifere lungesvulster;
  3. Alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon og andre indikasjoner som ikke kan motta bronkoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektromagnetisk navigasjonsgruppe
Elektromagnetisk navigasjonsveiledet transthoracic nålespirasjon
Enhet: Elektromagnetisk navigasjonsveiledet transthorax nålespirasjon
Pasienter i denne gruppen vil motta elektromagnetisk navigasjonsveiledet transthorax nålespirasjon for diagnostisering av pulmonal perifer nodule
Aktiv komparator: CT gruppe
CT-veiledet transthoracic nålespirasjon
Enhet: CT-veiledet transthoracic nålespirasjon
Pasienter i denne gruppen vil motta CT-veiledet transthorax nålespirasjon for diagnostisering av pulmonal perifer knute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk rate
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Operasjonstid
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Samarbeidspartnere

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chest 010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere