초기 말초 폐암 진단에서 전자기 탐색 대 CT 유도 TTNA
2019년 1월 10일 업데이트: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital
초기 말초 폐암 진단에서 전자기 탐색 유도 대 CT 유도 경흉부 바늘 흡인(TTNA), 무작위 공개 라벨 시험
본 연구의 목적은 폐말초결절의 진단에 있어서 CT유도 TTNA(transthoracic needle aspiration)와 전자기 유도 유도를 비교하는 것이다.
1차 종점: 진단율 2차 종점: 작동 시간, 이상 반응 연구 설계: 다기관, 무작위, 개방 수준
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
322
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- Hua Zhong, MD,PhD
- 전화번호: 3902 86-21-22200000
- 이메일: eddiedong8@hotmail.com
-
연락하다:
- Shuhui Cao, MD
- 전화번호: 3909 86-21-22200000
- 이메일: caosh1994@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단을 위해 생검이 필요한 0.8-3cm의 고위험 폐 말초 결절 환자;
- 18세 이상의 환자
- 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 흉부 CT 스캔은 폐 결절이 순수한 간유리 혼탁임을 보여줍니다.
- 말초 폐 종양의 천자 경로에 있는 큰 혈관 또는 중요한 구조;
- 심한 심폐 기능 장애 및 기관지경 검사를 받을 수 없는 기타 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자기 항법 그룹
전자기 내비게이션 유도 경흉부 바늘 흡인
|
이 그룹의 환자는 폐 말초 결절의 진단을 위해 전자기 탐색 유도 경흉부 바늘 흡인을 받습니다.
|
|
활성 비교기: CT 그룹
CT 유도 경흉부 바늘 흡인
|
이 그룹의 환자는 폐 말초 결절의 진단을 위해 CT 유도된 경흉부 바늘 흡인을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진단율
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 18개월
|
18개월
|
|
운영 시간
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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