Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja elektromagnetyczna a TTNA pod kontrolą tomografii komputerowej w diagnostyce wczesnego obwodowego raka płuca

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hua Zhong, Shanghai Chest Hospital

Przezklatkowa aspiracja igłowa pod kontrolą nawigacji elektromagnetycznej w porównaniu z przezklatkową aspiracją igłą pod kontrolą tomografii komputerowej (TTNA) w diagnostyce wczesnego obwodowego raka płuca, randomizowane badanie otwarte

Celem tego badania jest porównanie nawigacji elektromagnetycznej kierowanej z przezklatkową aspiracją igłową pod kontrolą CT (TTNA) w diagnostyce obwodowego guzka płucnego.

Pierwszorzędowe punkty końcowe: wskaźnik diagnostyczny Drugorzędowe punkty końcowe: czas operacji, zdarzenia niepożądane Projekt badania: wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z guzkami obwodowymi wysokiego ryzyka o średnicy 0,8-3 cm, wymagającymi biopsji w celu rozpoznania patologicznego;
  2. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  3. Pacjenci dobrowolnie przyłączają się do badania i wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Tomografia komputerowa klatki piersiowej pokazuje, że guzek płucny jest czystym matowym szkłem.
  2. Duże naczynia krwionośne lub ważne struktury na ścieżce nakłucia guzów obwodowych płuc;
  3. Ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa i inne wskazania, które nie mogą być poddane bronchoskopii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa nawigacji elektromagnetycznej
Przezklatkowa aspiracja igły z nawigacją elektromagnetyczną
Urządzenie: Przezklatkowa aspiracja igłowa sterowana przez nawigację elektromagnetyczną
Pacjenci z tej grupy otrzymają przezklatkową aspirację igłą sterowaną nawigacją elektromagnetyczną w celu rozpoznania obwodowego guzka płucnego
Aktywny komparator: Grupa TK
Przezklatkowa aspiracja igłą pod kontrolą CT
Urządzenie: Przezklatkowa aspiracja igłą pod kontrolą CT
Pacjenci z tej grupy otrzymają przezklatkową aspirację igłą pod kontrolą CT w celu rozpoznania obwodowego guzka płucnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik diagnostyczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Współpracownicy

Third Military Medical University
Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Hua Zhong, Phd，MD, Shanghai Chest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chest 010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj