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脂質異常症におけるAjwa由来ポリフェノールの役割

2019年11月7日 更新者:NASEER AHMED、Aga Khan University
世界保健機関の報告書は、心血管疾患 (CVD) の世界的な負担が増大していることを通知しており、2020 年までに世界の主要な死因と障害になると予測しています。 南アジア諸国は、世界的に CVD の発生率が最も高い。 南アジア人は、他の集団と比較して、死亡率に関連する CVD のリスクが 40 ~ 60% 高いことが広く認められています。 複数のヒト集団研究により、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの濃度が、心血管イベントを起こすリスクの独立した逆予測因子として確立されています。 さらに、HDL には、心血管疾患から保護する可能性のある、十分に実証された機能がいくつかあります。 この治験は、機能性食品などの代替医療が脂質異常症を改善し、特に一般集団の HDL レベルを上昇させる役割を明らかにすることを目的としています。 Ajwaデーツの使用により、HDLのレベルが大幅に向上し、一般集団の心血管イベントが減少することが期待されます.

調査の概要

詳細な説明

全体的な脂質プロファイルは心血管疾患において重要ですが、特に血清 HDL レベルは、1980 年代の Framigham 研究で 40 ~ 60 mg/dl 未満の HDL が予後関連性があることを示したとき、CVD の独立した逆予後マーカーとして長い間認識されてきました。 HDL レベルが 1 mg/dl 上昇すると、冠動脈疾患 (CAD) のリスクが 2 ~ 3% に低下すると考えられています。 総コレステロール (TC) と LDL が高く、HDL が高い患者でも、アテローム性動脈硬化から保護されていることがわかります。 複数のヒト集団研究は、HDL コレステロールの濃度が、心血管イベントを起こすリスクの独立した逆予測因子であることを示しています。 さらに、HDL には、心血管疾患から保護する可能性を秘めた、十分に実証された機能がいくつかあります。 これらには、動脈壁のマクロファージからのコレステロールの流出を促進する能力、LDL の酸化的修飾を阻害する能力、血管炎症を阻害する能力、血栓症を阻害する能力、内皮修復を促進する能力、血管新生を促進する能力、抗酸化物質、内皮機能を強化する能力、糖尿病のコントロールを改善する能力、造血幹細胞の増殖を阻害します。 HDL はまた、心筋層との相互作用を介して直接的な心臓保護効果を発揮します。

さまざまな研究で、南アジア諸国における CVD の発生率が高いことが強調されています。 南アジア人の若い年齢での心血管イベントのリスクの増加は、プラークの破裂に影響を与える未知の要因、血栓形成促進因子とアテローム性動脈硬化症の相互作用、または未発見のリスク要因による可能性があります。 都市化と西洋化は、エネルギー密度の高い食品の摂取量の明確な増加、身体活動の減少、および心理社会的ストレスのレベルの上昇を特徴とし、これらすべてが高血糖、高血圧、脂質異常症の発症を促進します. 南アジア人で最も一般的な脂質異常症は、低 HDL-C と高トリグリセリドです。 高トリグリセリドと低 HDL-C レベルは、代謝的に相互に関連しています。 この代謝表現型は、南アジア人の LDL-C レベルが比較的正常であるにもかかわらず、小さい LDL 粒子のレベルの増加とも関連しています。 この臨床症候群は、インスリン抵抗性を伴います。これは、アジア人によくみられる代謝障害であるアテローム性異脂肪血症と呼ばれることが多い状態です。 南アジア人は HDL レベルが低いだけでなく、小さくて防御力の低い HDL 粒子の濃度が高い. 1 つの提案されたメカニズムは、機能不全の HDL 粒子の存在です。 南アジア人における HDL の明らかな鈍化した心臓保護のもう 1 つの潜在的な説明は、HDL 粒子サイズに関連している可能性があります。 粒子が小さいと、コレステロールの逆輸送の効率が低下する可能性があります。 一般に、HDL 粒子サイズは、CHD 患者および HDL-C レベルが低い患者で小さくなる傾向があります。 驚くべきことに、パキスタンの人口の推定 60 ~ 80% が HDL が低いと報告されています。 低 HDL の管理には、非薬理学的および薬理学的な推奨事項が多数あります。 非薬理学的 (機能性食品) 戦略は、HDL レベルを約 10 ~ 15% 増加させることが報告されており、これには、定期的な運動、肥満者の体重減少、喫煙者の禁煙、飽和トランス脂肪酸の摂取量の減少などの食事の変更が含まれます。オメガ-3 多価不飽和脂肪酸の摂取量の増加に伴い . 治療オプションとして考慮されている多くの薬剤もありますが、HDL の改善の成功が限られていることに加えて、忍容性と安全性の問題により、それらの使用が制限されています。 したがって、今日の研究の焦点は、心臓保護に重要な役割を果たすことができる機能性食品の使用に向けられていました. アジュワのデーツには、栄養と薬効成分が含まれていることが認められています。 これらは、糖、タンパク質、ビタミン、豊富な食物繊維、ミネラル、脂肪、ステロール、ポリフェノール、フラボノイド、グリコシドなどのさまざまな植物化学物質を含む豊富な栄養源です。 アジュワの果実は自然から授かったもので、ポリフェノールが豊富で、多くの病気に対する保護剤として機能します。 アジュワに含まれるさまざまなポリフェノールの存在を調べるために、さまざまな研究が行われてきました。 さまざまな研究者がさまざまなフェノール成分を決定しました

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • 募集
        • Aga Khan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性および女性の血清 HDL < 40 mg/dl の AKU からの一般集団
  • 成人年齢(18〜70歳)が研究に含まれます。

除外基準:

  • ナツメヤシ/アジュワアレルギーのある方
  • 個人 すでに定期的なアジュワを服用している患者
  • 妊娠中の女性、糖尿病、メタボリック シンドローム、またはその他の併存疾患のある方は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:Ajwa 日付グループ
55-65gms Ajwa デート 週 7 日、6 週間
脂質異常症に対するアジュワの効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:6週間
HDL 3mg/dl の増加、LDL、TG、TC の減少 LDL、トリグリセリド、総コレステロール 5mg/dl の減少
6週間
脂質プロファイル
時間枠:6週間
LDLの減少
6週間
脂質プロファイル
時間枠:6週間
トリグリセリドの減少
6週間
脂質プロファイル
時間枠:6週間
総コレステロールの減少
6週間
脂質プロファイル
時間枠:6週間
HDL 3mg/dl の増加 LDL、トリグリセリド、総コレステロール 5mg/dl の減少
6週間
脂質プロファイル
時間枠:6週間
インスリン抵抗性の減少 LDL、トリグリセリド、総コレステロール 5mg/dl の減少
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月20日

一次修了 (実際)

2019年11月7日

研究の完了 (予想される)

2019年12月7日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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