Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Ajwa-avledede polyfenoler i dyslipidemier

7. november 2019 oppdatert av: NASEER AHMED, Aga Khan University
Verdens helseorganisasjons rapport varsler om den eskalerende globale byrden av hjerte- og karsykdommer (CVD), og anslår at det vil bli den viktigste verdensomspennende årsaken til død og funksjonshemming innen 2020. De sørasiatiske landene har de høyeste forekomstene av CVD globalt. Det er allment anerkjent at sørasiater har 40-60 % høyere risiko for hjerte- og karsykdommer knyttet til dødelighet, sammenlignet med andre populasjoner. Flere menneskelige befolkningsstudier har etablert konsentrasjonen av høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol som en uavhengig, omvendt prediktor for risikoen for å ha en kardiovaskulær hendelse. Videre har HDL-er flere veldokumenterte funksjoner med potensial til å beskytte mot hjerte- og karsykdommer. Denne studien er designet for å finne ut hvilken rolle alternativ medisin som funksjonell mat har for å forbedre dyslipidemien og spesielt øke nivåene av HDL i befolkningen generelt. Vi forventer at bruk av Ajwa-dato vil øke HDL-nivået betydelig og redusere kardiovaskulære hendelser i befolkningen generelt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den generelle lipidprofilen er viktig ved kardiovaskulære sykdommer, men spesielt serum HDL-nivåer har lenge vært anerkjent som en uavhengig invers prognostisk markør for CVD, da Framigham-studien på 1980-tallet viste at HDL under 40-60 mg/dl er av prognostisk relevans. En økning på 1 mg/dl i HDL-nivåer anses å redusere risikoen for koronararteriesykdom (CAD) til 2-3 %. Selv pasienter med forhøyet totalkolesterol (TC) og LDL, som presenterer et høyt HDL, anses å være beskyttet mot aterosklerose. Flere menneskelige populasjonsstudier har vist konsentrasjonen av HDL-kolesterol som en uavhengig, omvendt prediktor for risikoen for å ha en kardiovaskulær hendelse. I tillegg har HDL flere veldokumenterte funksjoner med potensial for å beskytte mot hjerte- og karsykdommer. Disse inkluderer en evne til å fremme utstrømningen av kolesterol fra makrofager i arterieveggen, hemme den oksidative modifikasjonen av LDL, hemme vaskulær betennelse, hemme trombose, fremme endotelreparasjon, fremme angiogenese, antioksidant, forbedre endotelfunksjonen, forbedre diabetisk kontroll, og hemmer hematopoietisk stamcelleproliferasjon. HDL utøver også direkte kardiobeskyttende effekt, som er mediert med dets interaksjoner med myokard.

Ulike studier har lagt vekt på den høye forekomsten av CVD i de sørasiatiske landene. Den økte risikoen for kardiovaskulære hendelser hos sør-asiater i yngre alder kan skyldes ukjente faktorer som påvirker plakkruptur, interaksjonen mellom protrombotiske faktorer og aterosklerose, eller kan skyldes uoppdagede risikofaktorer. Urbanisering og vestliggjøring er preget av en tydelig økning i inntaket av energitett mat, en reduksjon i fysisk aktivitet og et økt nivå av psykososialt stress, som alle fremmer utviklingen av hyperglykemi, hypertensjon og dyslipidemi. Den vanligste dyslipidemien hos sørasiater er lav HDL-C og høye triglyserider. Høye triglyserid- og lave HDL-C-nivåer er metabolsk sammenkoblet. Denne metabolske fenotypen er også assosiert med økte nivåer av små LDL-partikler til tross for relativt normale nivåer av LDL-C blant sørasiater. Dette kliniske syndromet er ledsaget av insulinresistens, en tilstand som ofte refereres til som aterogen dyslipidemi, som er en vanlig metabolsk forstyrrelse blant asiatiske. Sørasiater har ikke bare lavere HDL-nivåer, men har også en høyere konsentrasjon av små, mindre beskyttende HDL-partikler. En foreslått mekanisme er tilstedeværelse av dysfunksjonelle HDL-partikler. En annen potensiell forklaring på den tilsynelatende stumpe kardiobeskyttelsen av HDL hos sørasiater kan være relatert til HDL-partikkelstørrelse. Små partikler kan være mindre effektive i omvendt kolesteroltransport. Generelt har HDL-partikkelstørrelsen en tendens til å være lavere hos pasienter med CHD og de med lave HDL-C-nivåer. Alarmerende nok har anslagsvis 60-80 % av den pakistanske befolkningen blitt rapportert å ha lavt HDL. Det finnes en rekke ikke-farmakologiske og farmakologiske anbefalinger for behandling av lavt HDL. Ikke-farmakologiske (funksjonell mat) strategier er rapportert å øke HDL-nivåene med rundt 10-15 % og som inkluderer regelmessig trening, kroppsvektreduksjon hos overvektige individer, slutt med sigarettrøyking hos røykere og kostholdsendringer som redusert inntak av mettede transfettsyrer med økt inntak av omega-3 flerumettede fettsyrer. Det er også en rekke farmakologiske midler som vurderes som terapeutiske alternativer, men toleranse- og sikkerhetsproblemene begrenser bruken av dem i tillegg til begrenset suksess med å forbedre HDL. Derfor har fokuset for forskning nå for tiden vært mot bruk av funksjonell mat som kan spille en betydelig rolle i hjertebeskyttelse. Ajwa-dato har blitt anerkjent for å inneholde de ernæringsmessige og medisinske egenskapene. Disse er en rik kilde til ernæring, som inneholder sukker, proteiner, vitaminer, høye kostfibre, mineraler og fett, ulike fytokjemikalier som steroler, polyfenoler, flavonoider og glykosider. Ajwa frukt er begavet av naturen og er beriket med polyfenoler og kan fungere som et beskyttende middel mot mange sykdommer. Ulike studier har blitt utført for å undersøke tilstedeværelsen av forskjellige polyfenoler i Ajwa. Ulike forskere har bestemt forskjellige fenoliske komponenter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Generell populasjon fra AKU med serum HDL < 40 mg/dl for menn og kvinner
  • Voksne alder (18-70 år) vil bli inkludert i studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Personer med dadler/ajwa-allergi
  • Individer Pasienter som allerede tar vanlig Ajwa
  • Gravide kvinner og personer med diabetes, metabolsk syndrom eller annen komorbiditet vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Ajwa Dates gruppe
55-65g Ajwa dates 7 dager i uken i 6 uker
Effekt av Ajwa på dyslipidemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
Økning i HDL 3mg/dl, reduser LDL, TG, TC reduksjon i LDL, triglyserider, total kolesterol 5mg/dl
6 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
reduksjon i LDL
6 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
reduksjon i triglyserider
6 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
reduksjon i totalt kolesterol
6 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
Økning i HDL 3mg/dl reduksjon i LDL, triglyserider, totalt kolesterol 5mg/dl
6 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
redusert insulinresistens reduksjon i LDL, triglyserider, totalkolesterol 5mg/dl
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

7. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere