Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ajwa eredetű polifenolok szerepe a diszlipidémiákban

2019. november 7. frissítette: NASEER AHMED, Aga Khan University
Az Egészségügyi Világszervezet jelentése a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) növekvő globális terhéről tájékoztat, és előrejelzése szerint 2020-ra ez lesz a halálozás és rokkantság legfőbb oka világszerte. A dél-ázsiai országokban a legmagasabb a szív- és érrendszeri betegségek aránya világszerte. Széles körben elismert tény, hogy a dél-ázsiaiakban 40-60%-kal nagyobb a halálozáshoz kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint más populációkban. Több humán populációs vizsgálat megállapította, hogy a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin koncentrációja független, inverz előrejelzője a szív- és érrendszeri események kockázatának. Ezenkívül a HDL-nek számos jól dokumentált funkciója van, amelyek megvédhetik a szív- és érrendszeri betegségeket. Ez a vizsgálat célja az alternatív gyógyászat, például a funkcionális élelmiszerek szerepének feltárása a diszlipidémia javításában, és különösen a HDL-szint növelésében az általános populációban. Arra számítunk, hogy az Ajwa datolya használata jelentősen növeli a HDL szintjét és csökkenti a szív- és érrendszeri eseményeket az általános populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az általános lipidprofil fontos a szív- és érrendszeri betegségekben, de különösen a szérum HDL-szintet régóta ismerik a CVD független inverz prognosztikai markereként, amikor a Framigham-vizsgálat az 1980-as években kimutatta, hogy a 40-60 mg/dl alatti HDL prognosztikai jelentőséggel bír. A HDL-szint 1 mg/dl-es emelkedése 2-3%-ra csökkenti a koszorúér-betegség (CAD) kockázatát. Még az emelkedett összkoleszterin- (TC) és LDL-szintű, magas HDL-szintű betegek is védettek az érelmeszesedéstől. Több humán populációs tanulmány kimutatta, hogy a HDL-koleszterin koncentrációja független, inverz előrejelzője a szív- és érrendszeri események kockázatának. Ezenkívül a HDL számos jól dokumentált funkcióval rendelkezik, amelyek megvédhetik a szív- és érrendszeri betegségeket. Ezek közé tartozik az a képesség, hogy elősegíti a koleszterin kiáramlását a makrofágokból az artéria falában, gátolja az LDL oxidatív módosulását, gátolja az érgyulladást, gátolja a trombózist, elősegíti az endothel helyreállítását, elősegíti az angiogenezist, antioxidáns, fokozza az endothel funkciót, javítja a cukorbetegség szabályozását, és gátolják a hematopoietikus őssejt proliferációt. A HDL közvetlen szívvédő hatást is fejt ki, amelyet a szívizommal való kölcsönhatásai közvetítenek.

Különféle tanulmányok hangsúlyozták a szív- és érrendszeri betegségek magas előfordulását a dél-ázsiai országokban. A szív- és érrendszeri események megnövekedett kockázata dél-ázsiaiakban fiatalabb korban a plakk szakadást befolyásoló ismeretlen tényezőknek, a protrombotikus faktorok és az atherosclerosis közötti kölcsönhatásnak, vagy bármilyen feltáratlan kockázati tényezőnek tudható be. Az urbanizációt és a nyugatiasodást az energiadús élelmiszerek bevitelének határozott növekedése, a fizikai aktivitás csökkenése és a megnövekedett pszichoszociális stressz jellemzi, amelyek mindegyike elősegíti a hyperglykaemia, a hypertonia és a dyslipidaemia kialakulását. A dél-ázsiaiakban a leggyakoribb diszlipidémia az alacsony HDL-C és a magas trigliceridszint. A magas trigliceridszint és az alacsony HDL-C szint metabolikusan összefügg. Ez a metabolikus fenotípus a kis LDL-részecskék megnövekedett szintjével is összefügg, annak ellenére, hogy a dél-ázsiaiak viszonylag normális LDL-C szintjei vannak. Ezt a klinikai szindrómát inzulinrezisztencia kíséri, ezt az állapotot gyakran atherogén diszlipidémiának nevezik, amely az ázsiaiak körében gyakori anyagcserezavar. A dél-ázsiaiaknak nemcsak alacsonyabb a HDL-szintjük, hanem nagyobb a kis, kevésbé védő HDL-részecskék koncentrációja is. Az egyik javasolt mechanizmus a diszfunkcionális HDL-részecskék jelenléte. Egy másik lehetséges magyarázat a HDL látszólagos tompa szívvédelmére a dél-ázsiaiakban a HDL részecskemérettel hozható összefüggésbe. A kis részecskék kevésbé hatékonyak a fordított koleszterintranszportban. Általánosságban elmondható, hogy a HDL-részecskeméret általában alacsonyabb a CHD-ben és az alacsony HDL-C-szinttel rendelkező betegeknél. Riasztó, hogy a pakisztáni lakosság 60-80%-áról számoltak be alacsony HDL-szintről. Számos nem farmakológiai és farmakológiai ajánlás létezik az alacsony HDL kezelésére. A jelentések szerint a nem gyógyszeres (funkcionális élelmiszerek) stratégiák a HDL-szintet körülbelül 10-15%-kal növelik, amelyek magukban foglalják a rendszeres testmozgást, az elhízott egyének testtömegének csökkentését, a dohányzás abbahagyását dohányzóknál és az étrend módosítását, például a telített transz-zsírsavak bevitelének csökkentését. az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak bevitelének növelésével. Számos farmakológiai szert is mérlegelnek terápiás lehetőségként, de a tolerálhatósági és biztonsági problémák korlátozzák a használatukat, valamint a HDL javításának korlátozott sikere. Ezért napjainkban a kutatások középpontjában a funkcionális élelmiszerek alkalmazása állt, amelyek jelentős szerepet játszhatnak a szív védelmében. Az ajwa datolya táplálkozási és gyógyászati ​​tulajdonságokkal rendelkezik. Ezek gazdag tápanyagforrások, cukrokat, fehérjéket, vitaminokat, magas élelmi rostokat, ásványi anyagokat és zsírokat, különféle fitokemikáliákat, például szterolokat, polifenolokat, flavonoidokat és glikozidokat tartalmaznak. Az Ajwa gyümölcsöt a természet ajándéka, polifenolokkal dúsított, és számos betegség ellen védelmet nyújthat. Különféle vizsgálatokat végeztek a különböző polifenolok Ajwában való jelenlétének vizsgálatára. Különböző kutatók különböző fenolos komponenseket határoztak meg

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • Általános populáció az AKU-tól, szérum HDL < 40 mg/dl férfiak és nők számára
  • A felnőtt korosztályt (18-70 év) bevonják a vizsgálatba.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Datolya/Ajwa allergiás egyének
  • Magánszemélyek A már rendszeres Ajwa-t szedő betegek
  • Terhes nők és cukorbetegek, metabolikus szindrómában vagy egyéb társbetegségben szenvedők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Ajwa dátumok csoport
55-65 grammos Ajwa heti 7 napon randevúz 6 héten keresztül
Az Ajwa hatása a diszlipidémiára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
HDL növekedés 3mg/dl, LDL, TG csökkenés, TC LDL csökkenés, trigliceridek, összkoleszterin 5mg/dl
6 hét
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
az LDL csökkenése
6 hét
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
trigliceridek csökkentése
6 hét
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
az összkoleszterin csökkentése
6 hét
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
HDL növekedése 3 mg/dl LDL, triglicerid, összkoleszterin 5 mg/dl csökkenés
6 hét
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
csökkent inzulinrezisztencia csökkenés LDL, triglicerid, összkoleszterin 5mg/dl
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel