- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03805139
이상지질혈증에서 아좌 유래 폴리페놀의 역할
연구 개요
상세 설명
전반적인 지질 프로필은 심혈관 질환에서 중요하지만 특히 혈청 HDL 수치는 1980년대 Framigham 연구에서 40-60mg/dl 미만의 HDL이 예후 관련성이 있음을 보여주었을 때 CVD의 독립적인 역 예후 마커로 오랫동안 인식되어 왔습니다. HDL 수치가 1mg/dl 증가하면 관상동맥질환(CAD) 위험이 2-3%로 감소하는 것으로 간주됩니다. 총콜레스테롤(TC) 및 LDL이 상승하고 HDL이 높은 환자도 죽상동맥경화증으로부터 보호되는 것으로 보입니다. 다수의 인간 인구 연구에서 HDL 콜레스테롤 농도가 심혈관 질환 위험의 독립적이고 역 예측인자로 나타났습니다. 또한 HDL에는 심혈관 질환을 예방할 수 있는 잠재력이 있는 몇 가지 잘 문서화된 기능이 있습니다. 여기에는 동맥벽의 대식세포에서 콜레스테롤 유출 촉진, LDL의 산화적 변형 억제, 혈관 염증 억제, 혈전증 억제, 내피 복구 촉진, 혈관신생 촉진, 항산화제, 내피 기능 향상, 당뇨병 조절 개선, 조혈 줄기 세포 증식을 억제합니다. HDL은 또한 심근과의 상호 작용을 매개로 직접적인 심장 보호 효과를 발휘합니다.
다양한 연구에서 남아시아 국가 내에서 CVD의 높은 발병률을 강조했습니다. 젊은 나이에 남아시아인의 심혈관 사건 위험 증가는 플라크 파열에 영향을 미치는 알려지지 않은 요인, 혈전 유발 요인과 죽상동맥경화증 사이의 상호작용 때문이거나 발견되지 않은 위험 요인 때문일 수 있습니다. 도시화와 서구화는 에너지 밀도가 높은 식품 섭취의 현저한 증가, 신체 활동의 감소, 심리사회적 스트레스 수준의 증가로 특징지어지며, 이 모두는 고혈당증, 고혈압 및 이상지질혈증의 발병을 촉진합니다. 남아시아인에서 가장 흔한 이상지질혈증은 낮은 HDL-C와 높은 트리글리세리드입니다. 높은 트리글리세리드와 낮은 HDL-C 수치는 대사적으로 서로 연결되어 있습니다. 이 대사 표현형은 또한 남아시아인 사이에서 LDL-C의 상대적으로 정상적인 수준에도 불구하고 작은 LDL 입자의 증가된 수준과 관련이 있습니다. 이 임상 증후군은 인슐린 저항성을 동반하며, 종종 동맥경화성 이상지질혈증으로 불리는 상태이며, 이는 아시아인 사이에서 흔한 대사 장애입니다. 남아시아인은 HDL 수치가 낮을 뿐만 아니라 작고 덜 보호적인 HDL 입자가 더 많이 집중되어 있습니다. 제안된 메커니즘 중 하나는 기능 장애가 있는 HDL 입자의 존재입니다. 남아시아인의 HDL 심장 보호 효과가 둔화되는 또 다른 이유는 HDL 입자 크기와 관련이 있을 수 있습니다. 작은 입자는 역 콜레스테롤 수송에서 덜 효율적일 수 있습니다. 일반적으로 HDL 입자 크기는 CHD 환자와 HDL-C 수치가 낮은 환자에서 더 작은 경향이 있습니다. 놀랍게도 파키스탄 인구의 약 60-80%가 HDL이 낮은 것으로 보고되었습니다. 낮은 HDL 관리를 위한 비약리학적 및 약리학적 권장 사항이 많이 있습니다. 비약물적(기능성 식품) 전략은 HDL 수치를 약 10-15% 증가시키는 것으로 보고되었으며 여기에는 규칙적인 운동, 비만인의 체중 감소, 흡연자의 금연 및 포화 트랜스 지방산 섭취 감소와 같은 식이 수정이 포함됩니다. 오메가-3 고도불포화지방산 섭취 증가 . 또한 치료 옵션으로 고려되는 많은 약리학적 제제가 있지만 내약성 및 안전성 문제로 인해 HDL 개선에 대한 성공이 제한적일 뿐만 아니라 사용이 제한됩니다. 따라서 오늘날 연구의 초점은 심장 보호에 중요한 역할을 할 수 있는 기능성 식품의 사용에 맞춰져 있었습니다. Ajwa 날짜는 영양 및 의약 특성을 포함하는 것으로 인식되었습니다. 이들은 설탕, 단백질, 비타민, 고식이 섬유, 미네랄 및 지방, 스테롤, 폴리페놀, 플라보노이드 및 배당체와 같은 다양한 식물 화학 물질을 포함하는 풍부한 영양 공급원입니다. 아좌 열매는 천성적으로 천부적인 재능을 가지고 있으며 폴리페놀이 풍부하여 많은 질병에 대한 보호제 역할을 할 수 있습니다. 아좌에 있는 다양한 폴리페놀의 존재를 조사하기 위해 다양한 연구가 수행되었습니다. 다른 연구자들은 다른 페놀 성분을 결정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- 모병
- Aga Khan University
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연락하다:
- NASEER AHMED
- 전화번호: 3333382013
- 이메일: dr.naseer99@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성의 혈청 HDL < 40mg/dl인 AKU의 일반 인구
- 성인 연령(18-70세)이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 대추/아좌 알레르기가 있는 분
- 개인 이미 정기적으로 아좌를 복용하고 있는 환자
- 당뇨병, 대사 증후군 또는 기타 동반 질환이 있는 임산부 및 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 아좌군
55-65gms 아좌 6주간 주 7회
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이상지질혈증에 대한 아좌의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 6주
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HDL 3mg/dl 증가, LDL, TG, TC 감소 LDL, 중성지방, 총콜레스테롤 5mg/dl 감소
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6주
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지질 프로필
기간: 6주
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LDL 감소
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6주
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지질 프로필
기간: 6주
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트리글리세리드 감소
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6주
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지질 프로필
기간: 6주
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총 콜레스테롤 감소
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6주
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지질 프로필
기간: 6주
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HDL 증가 3mg/dl LDL, 중성지방, 총콜레스테롤 5mg/dl 감소
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6주
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지질 프로필
기간: 6주
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인슐린 저항성 감소 LDL, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤 5mg/dl 감소
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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