- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03805139
Rôle des polyphénols dérivés d'Ajwa dans les dyslipidémies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le profil lipidique global est important dans les maladies cardiovasculaires, mais en particulier les taux sériques de HDL sont depuis longtemps reconnus comme un marqueur pronostique inverse indépendant des maladies cardiovasculaires, lorsque l'étude Framigham, dans les années 1980, a montré qu'un HDL inférieur à 40-60 mg/dl est pertinent pour le pronostic. Une augmentation de 1 mg/dl des taux de HDL est considérée comme réduisant le risque de maladie coronarienne (CAD) à 2-3 %. Même les patients avec un cholestérol total (TC) et un LDL élevés, présentant un HDL élevé, sont considérés comme protégés de l'athérosclérose. Plusieurs études sur la population humaine ont montré que la concentration de cholestérol HDL est un prédicteur inverse indépendant du risque d'avoir un événement cardiovasculaire. De plus, HDL a plusieurs fonctions bien documentées avec le potentiel de protéger contre les maladies cardiovasculaires. Ceux-ci comprennent une capacité à favoriser l'efflux de cholestérol des macrophages dans la paroi artérielle, à inhiber la modification oxydative des LDL, à inhiber l'inflammation vasculaire, à inhiber la thrombose, à favoriser la réparation endothéliale, à favoriser l'angiogenèse, antioxydant, à améliorer la fonction endothéliale, à améliorer le contrôle du diabète, et inhiber la prolifération des cellules souches hématopoïétiques. Le HDL exerce également un effet cardio-protecteur direct, qui est médié par ses interactions avec le myocarde.
Diverses études ont souligné la forte incidence des maladies cardiovasculaires dans les pays d'Asie du Sud. Le risque accru d'événements cardiovasculaires chez les Sud-Asiatiques à un plus jeune âge pourrait être dû à des facteurs inconnus affectant la rupture de la plaque, l'interaction entre les facteurs prothrombotiques et l'athérosclérose, ou peut être dû à des facteurs de risque non découverts. L'urbanisation et l'occidentalisation se caractérisent par une nette augmentation de la consommation d'aliments à haute densité énergétique, une diminution de l'activité physique et un niveau accru de stress psychosocial, qui favorisent le développement de l'hyperglycémie, de l'hypertension et de la dyslipidémie. La dyslipidémie la plus courante chez les Sud-Asiatiques est un faible taux de HDL-C et un taux élevé de triglycérides. Des niveaux élevés de triglycérides et de faibles taux de HDL-C sont métaboliquement liés. Ce phénotype métabolique est également associé à des niveaux accrus de petites particules de LDL malgré des niveaux relativement normaux de LDL-C chez les Sud-Asiatiques. Ce syndrome clinique s'accompagne d'une résistance à l'insuline, une affection fréquemment appelée dyslipidémie athérogène, qui est un trouble métabolique courant chez les Asiatiques. Les Sud-Asiatiques ont non seulement des niveaux de HDL plus faibles, mais également une concentration plus élevée de petites particules de HDL moins protectrices. Un mécanisme proposé est la présence de particules HDL dysfonctionnelles. Une autre explication potentielle de la cardioprotection apparente émoussée des HDL chez les Sud-Asiatiques pourrait être liée à la taille des particules de HDL. Les petites particules pourraient être moins efficaces dans le transport inverse du cholestérol. En général, la taille des particules de HDL a tendance à être plus faible chez les patients atteints de coronaropathie et chez ceux dont les taux de HDL-C sont faibles . De manière alarmante, on estime que 60 à 80 % de la population pakistanaise ont un faible taux de HDL. Il existe un certain nombre de recommandations non pharmacologiques et pharmacologiques pour la prise en charge d'un faible taux de HDL. Des stratégies non pharmacologiques (aliments fonctionnels) augmenteraient les niveaux de HDL d'environ 10 à 15 % et qui incluent l'exercice régulier, la réduction du poids corporel chez les personnes obèses, l'arrêt du tabagisme chez les fumeurs et des modifications alimentaires telles qu'une diminution de l'apport en acides gras trans saturés. avec augmentation de l'apport en acides gras polyinsaturés oméga-3 . Il existe également un certain nombre d'agents pharmacologiques considérés comme des options thérapeutiques, mais les problèmes de tolérabilité et de sécurité limitent leur utilisation en plus du succès limité dans l'amélioration du HDL. Par conséquent, la recherche s'est concentrée aujourd'hui sur l'utilisation d'aliments fonctionnels qui peuvent jouer un rôle important dans la protection cardiaque. Les dattes Ajwa ont été reconnues pour contenir les propriétés nutritionnelles et médicinales. Ce sont une riche source de nutrition, contenant des sucres, des protéines, des vitamines, des fibres alimentaires riches, des minéraux et des graisses, divers composés phytochimiques comme les stérols, les polyphénols, les flavonoïdes et les glycosides. Le fruit d'Ajwa est un don de la nature et est enrichi en polyphénols et peut agir comme agent protecteur contre de nombreuses maladies. Diverses études ont été menées pour enquêter sur la présence de différents polyphénols dans Ajwa. Différents chercheurs ont déterminé différents composants phénoliques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Recrutement
- Aga Khan University
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Contact:
- NASEER AHMED
- Numéro de téléphone: 3333382013
- E-mail: dr.naseer99@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Population générale d'AKU avec HDL sérique < 40 mg/dl pour les hommes et les femmes
- Les adultes (18 à 70 ans) seront inclus dans l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Personnes allergiques aux dattes/Ajwa
- Particuliers Patients prenant déjà régulièrement de l'Ajwa
- Les femmes enceintes et les personnes atteintes de diabète, de syndrome métabolique ou de toute autre comorbidité seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe Dates Ajwa
55-65 g de dattes Ajwa 7 jours sur 7 pendant 6 semaines
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Effet d'Ajwa sur la dyslipidémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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Augmentation des HDL 3mg/dl, diminution des LDL, TG, TC réduction des LDL, Triglycérides, cholestérol total 5mg/dl
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6 semaines
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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réduction des LDL
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6 semaines
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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réduction des triglycérides
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6 semaines
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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réduction du cholestérol total
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6 semaines
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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Augmentation des HDL 3mg/dl réduction des LDL, Triglycérides, cholestérol total 5mg/dl
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6 semaines
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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réduction de la résistance à l'insuline réduction des LDL, triglycérides, cholestérol total 5mg/dl
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Troubles du métabolisme lipidique
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Anémie, Drépanocytose
- Maladies du foie
- Hyperglycémie
- Dyslipidémies
- Maladie de l'hémoglobine SC
Autres numéros d'identification d'étude
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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