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Rôle des polyphénols dérivés d'Ajwa dans les dyslipidémies

7 novembre 2019 mis à jour par: NASEER AHMED, Aga Khan University
Le rapport de l'Organisation mondiale de la santé fait état de l'augmentation du fardeau mondial des maladies cardiovasculaires (MCV), prévoyant qu'elles deviendront la principale cause mondiale de décès et d'invalidité d'ici 2020. Les pays d'Asie du Sud ont les taux de MCV les plus élevés au monde. Il est largement reconnu que les Sud-Asiatiques ont un risque de MCV lié à la mortalité de 40 à 60 % plus élevé que les autres populations. Plusieurs études sur la population humaine ont établi la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) comme un prédicteur inverse indépendant du risque d'avoir un événement cardiovasculaire. De plus, les HDL ont plusieurs fonctions bien documentées avec le potentiel de protéger contre les maladies cardiovasculaires. Cet essai d'étude est conçu pour découvrir le rôle des médecines alternatives telles que les aliments fonctionnels pour améliorer la dyslipidémie et en particulier augmenter les niveaux de HDL dans la population générale. Nous nous attendons à ce que l'utilisation des dattes Ajwa améliore considérablement le niveau de HDL et réduise les événements cardiovasculaires dans la population générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le profil lipidique global est important dans les maladies cardiovasculaires, mais en particulier les taux sériques de HDL sont depuis longtemps reconnus comme un marqueur pronostique inverse indépendant des maladies cardiovasculaires, lorsque l'étude Framigham, dans les années 1980, a montré qu'un HDL inférieur à 40-60 mg/dl est pertinent pour le pronostic. Une augmentation de 1 mg/dl des taux de HDL est considérée comme réduisant le risque de maladie coronarienne (CAD) à 2-3 %. Même les patients avec un cholestérol total (TC) et un LDL élevés, présentant un HDL élevé, sont considérés comme protégés de l'athérosclérose. Plusieurs études sur la population humaine ont montré que la concentration de cholestérol HDL est un prédicteur inverse indépendant du risque d'avoir un événement cardiovasculaire. De plus, HDL a plusieurs fonctions bien documentées avec le potentiel de protéger contre les maladies cardiovasculaires. Ceux-ci comprennent une capacité à favoriser l'efflux de cholestérol des macrophages dans la paroi artérielle, à inhiber la modification oxydative des LDL, à inhiber l'inflammation vasculaire, à inhiber la thrombose, à favoriser la réparation endothéliale, à favoriser l'angiogenèse, antioxydant, à améliorer la fonction endothéliale, à améliorer le contrôle du diabète, et inhiber la prolifération des cellules souches hématopoïétiques. Le HDL exerce également un effet cardio-protecteur direct, qui est médié par ses interactions avec le myocarde.

Diverses études ont souligné la forte incidence des maladies cardiovasculaires dans les pays d'Asie du Sud. Le risque accru d'événements cardiovasculaires chez les Sud-Asiatiques à un plus jeune âge pourrait être dû à des facteurs inconnus affectant la rupture de la plaque, l'interaction entre les facteurs prothrombotiques et l'athérosclérose, ou peut être dû à des facteurs de risque non découverts. L'urbanisation et l'occidentalisation se caractérisent par une nette augmentation de la consommation d'aliments à haute densité énergétique, une diminution de l'activité physique et un niveau accru de stress psychosocial, qui favorisent le développement de l'hyperglycémie, de l'hypertension et de la dyslipidémie. La dyslipidémie la plus courante chez les Sud-Asiatiques est un faible taux de HDL-C et un taux élevé de triglycérides. Des niveaux élevés de triglycérides et de faibles taux de HDL-C sont métaboliquement liés. Ce phénotype métabolique est également associé à des niveaux accrus de petites particules de LDL malgré des niveaux relativement normaux de LDL-C chez les Sud-Asiatiques. Ce syndrome clinique s'accompagne d'une résistance à l'insuline, une affection fréquemment appelée dyslipidémie athérogène, qui est un trouble métabolique courant chez les Asiatiques. Les Sud-Asiatiques ont non seulement des niveaux de HDL plus faibles, mais également une concentration plus élevée de petites particules de HDL moins protectrices. Un mécanisme proposé est la présence de particules HDL dysfonctionnelles. Une autre explication potentielle de la cardioprotection apparente émoussée des HDL chez les Sud-Asiatiques pourrait être liée à la taille des particules de HDL. Les petites particules pourraient être moins efficaces dans le transport inverse du cholestérol. En général, la taille des particules de HDL a tendance à être plus faible chez les patients atteints de coronaropathie et chez ceux dont les taux de HDL-C sont faibles . De manière alarmante, on estime que 60 à 80 % de la population pakistanaise ont un faible taux de HDL. Il existe un certain nombre de recommandations non pharmacologiques et pharmacologiques pour la prise en charge d'un faible taux de HDL. Des stratégies non pharmacologiques (aliments fonctionnels) augmenteraient les niveaux de HDL d'environ 10 à 15 % et qui incluent l'exercice régulier, la réduction du poids corporel chez les personnes obèses, l'arrêt du tabagisme chez les fumeurs et des modifications alimentaires telles qu'une diminution de l'apport en acides gras trans saturés. avec augmentation de l'apport en acides gras polyinsaturés oméga-3 . Il existe également un certain nombre d'agents pharmacologiques considérés comme des options thérapeutiques, mais les problèmes de tolérabilité et de sécurité limitent leur utilisation en plus du succès limité dans l'amélioration du HDL. Par conséquent, la recherche s'est concentrée aujourd'hui sur l'utilisation d'aliments fonctionnels qui peuvent jouer un rôle important dans la protection cardiaque. Les dattes Ajwa ont été reconnues pour contenir les propriétés nutritionnelles et médicinales. Ce sont une riche source de nutrition, contenant des sucres, des protéines, des vitamines, des fibres alimentaires riches, des minéraux et des graisses, divers composés phytochimiques comme les stérols, les polyphénols, les flavonoïdes et les glycosides. Le fruit d'Ajwa est un don de la nature et est enrichi en polyphénols et peut agir comme agent protecteur contre de nombreuses maladies. Diverses études ont été menées pour enquêter sur la présence de différents polyphénols dans Ajwa. Différents chercheurs ont déterminé différents composants phénoliques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • Aga Khan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Population générale d'AKU avec HDL sérique < 40 mg/dl pour les hommes et les femmes
  • Les adultes (18 à 70 ans) seront inclus dans l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Personnes allergiques aux dattes/Ajwa
  • Particuliers Patients prenant déjà régulièrement de l'Ajwa
  • Les femmes enceintes et les personnes atteintes de diabète, de syndrome métabolique ou de toute autre comorbidité seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Groupe Dates Ajwa
55-65 g de dattes Ajwa 7 jours sur 7 pendant 6 semaines
Effet d'Ajwa sur la dyslipidémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
Augmentation des HDL 3mg/dl, diminution des LDL, TG, TC réduction des LDL, Triglycérides, cholestérol total 5mg/dl
6 semaines
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
réduction des LDL
6 semaines
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
réduction des triglycérides
6 semaines
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
réduction du cholestérol total
6 semaines
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
Augmentation des HDL 3mg/dl réduction des LDL, Triglycérides, cholestérol total 5mg/dl
6 semaines
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
réduction de la résistance à l'insuline réduction des LDL, triglycérides, cholestérol total 5mg/dl
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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