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Papel dos polifenóis derivados de Ajwa nas dislipidemias

7 de novembro de 2019 atualizado por: NASEER AHMED, Aga Khan University
O relatório da Organização Mundial da Saúde notifica a crescente carga global de doenças cardiovasculares (DCV), projetando que se tornará a principal causa mundial de morte e incapacidade até 2020. Os países do sul da Ásia têm as maiores taxas de DCV globalmente. É amplamente reconhecido que os sul-asiáticos têm um risco 40-60% maior de DCV associado à mortalidade, em comparação com outras populações. Vários estudos populacionais humanos estabeleceram a concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) como um preditor inverso independente do risco de ter um evento cardiovascular. Além disso, as HDLs têm várias funções bem documentadas com potencial para proteger contra doenças cardiovasculares. Este estudo experimental é projetado para descobrir o papel da medicina alternativa, como alimentos funcionais, para melhorar a dislipidemia e, particularmente, aumentar os níveis de HDL na população em geral. Esperamos que o uso de tâmaras Ajwa aumente significativamente o nível de HDL e reduza os eventos cardiovasculares na população em geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O perfil lipídico geral é importante nas doenças cardiovasculares, mas particularmente os níveis séricos de HDL há muito são reconhecidos como um marcador prognóstico inverso independente de DCV, quando o estudo de Framigham, na década de 1980, mostrou que o HDL abaixo de 40-60mg/dl tem relevância prognóstica. Considera-se que um aumento de 1mg/dl nos níveis de HDL reduz o risco de doença arterial coronariana (DAC) para 2-3%. Mesmo pacientes com colesterol total (CT) e LDL elevados, apresentando HDL elevado, parecem estar protegidos da aterosclerose. Vários estudos populacionais humanos mostraram a concentração de colesterol HDL como um preditor inverso independente do risco de ter um evento cardiovascular. Além disso, o HDL tem várias funções bem documentadas com potencial para proteger contra doenças cardiovasculares. Estes incluem uma capacidade de promover o efluxo de colesterol dos macrófagos na parede da artéria, inibir a modificação oxidativa do LDL, inibir a inflamação vascular, inibir a trombose, promover o reparo endotelial, promover a angiogênese, antioxidante, aumentar a função endotelial, melhorar o controle diabético, e inibem a proliferação de células-tronco hematopoiéticas. O HDL também exerce efeito cardioprotetor direto, mediado por suas interações com o miocárdio.

Vários estudos enfatizaram a alta incidência de DCV nos países do sul da Ásia. O aumento do risco de eventos cardiovasculares em sul-asiáticos em uma idade mais jovem pode ser devido a fatores desconhecidos que afetam a ruptura da placa, a interação entre fatores pró-trombóticos e aterosclerose ou pode ser devido a quaisquer fatores de risco não descobertos. A urbanização e a ocidentalização são caracterizadas por um aumento distinto na ingestão de alimentos densos em energia, uma diminuição na atividade física e um nível elevado de estresse psicossocial, todos os quais promovem o desenvolvimento de hiperglicemia, hipertensão e dislipidemia. A dislipidemia mais comum nos sul-asiáticos é o HDL-C baixo e os triglicerídeos altos. Níveis elevados de triglicerídeos e níveis baixos de HDL-C estão metabolicamente interligados. Esse fenótipo metabólico também está associado ao aumento dos níveis de pequenas partículas de LDL, apesar dos níveis relativamente normais de LDL-C entre os sul-asiáticos. Esta síndrome clínica é acompanhada por resistência à insulina, uma condição freqüentemente referida como dislipidemia aterogênica, que é um distúrbio metabólico comum entre os asiáticos. Os sul-asiáticos não apenas têm níveis de HDL mais baixos, mas também têm uma concentração maior de partículas de HDL pequenas e menos protetoras. Um mecanismo proposto é a presença de partículas de HDL disfuncionais. Outra possível explicação para a aparente cardioproteção atenuada do HDL nos sul-asiáticos pode estar relacionada ao tamanho das partículas do HDL. Partículas pequenas podem ser menos eficientes no transporte reverso do colesterol. Em geral, o tamanho das partículas de HDL tende a ser menor em pacientes com DCC e naqueles com baixos níveis de HDL-C. De forma alarmante, cerca de 60-80% da população paquistanesa tem HDL baixo. Existem várias recomendações não farmacológicas e farmacológicas para o manejo do HDL baixo. Estratégias não farmacológicas (alimentos funcionais) são relatadas para aumentar os níveis de HDL em torno de 10-15% e incluem exercícios regulares, redução do peso corporal em indivíduos obesos, cessação do tabagismo em fumantes e modificações dietéticas, como diminuição da ingestão de ácidos graxos trans saturados com o aumento da ingestão de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3. Há também vários agentes farmacológicos sendo considerados como opções terapêuticas, mas as questões de tolerabilidade e segurança limitam seu uso, além do sucesso limitado na melhora do HDL. Portanto, o foco da pesquisa atualmente tem sido o uso de alimentos funcionais que podem desempenhar um papel significativo na proteção cardíaca. As tâmaras Ajwa foram reconhecidas por conter propriedades nutricionais e medicinais. Estes são uma rica fonte de nutrição, contendo açúcares, proteínas, vitaminas, fibras alimentares, minerais e gorduras, vários fitoquímicos como esteróis, polifenóis, flavonóides e glicosídeos. A fruta Ajwa é presenteada pela natureza e é enriquecida com polifenóis e pode atuar como um agente protetor contra muitas doenças. Vários estudos foram realizados para investigar a presença de diferentes polifenóis em Ajwa. Diferentes pesquisadores determinaram diferentes componentes fenólicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Recrutamento
        • Aga Khan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • População geral de AKU com HDL sérico < 40 mg/dl para homens e mulheres
  • As idades adultas (18-70 anos) serão incluídas no estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Indivíduos com alergia a Tâmaras/Ajwa
  • Indivíduos Pacientes que já tomam Ajwa regular
  • Serão excluídos gestantes e indivíduos com diabetes, síndrome metabólica ou qualquer outra comorbidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo Ajwa Dates
55-65gms Ajwa datas 7 dias por semana durante 6 semanas
Efeito de Ajwa na dislipidemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
Aumento do HDL 3mg/dl, diminuição do LDL, TG, redução do CT no LDL, triglicerídeos, colesterol total 5mg/dl
6 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
redução do LDL
6 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
redução de triglicerídeos
6 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
redução do colesterol total
6 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
Aumento do HDL 3mg/dl redução do LDL, Triglicerídeos, colesterol total 5mg/dl
6 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 6 semanas
redução da resistência à insulina redução de LDL, Triglicerídeos, colesterol total 5mg/dl
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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