Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Ajwa-härledda polyfenoler vid dyslipidemi

7 november 2019 uppdaterad av: NASEER AHMED, Aga Khan University
Världshälsoorganisationens rapport rapporterar om den eskalerande globala bördan av hjärt-kärlsjukdomar (CVD), och förutspår att den kommer att bli den största världsomspännande orsaken till dödsfall och funktionshinder år 2020. De sydasiatiska länderna har den högsta frekvensen av hjärt-kärlsjukdomar globalt. Det är allmänt erkänt att sydasiater har 40-60 % högre risk för hjärt-kärlsjukdom kopplat till dödlighet, jämfört med andra populationer. Flera mänskliga befolkningsstudier har fastställt koncentrationen av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol som en oberoende, omvänd prediktor för risken att drabbas av en kardiovaskulär händelse. Dessutom har HDL flera väldokumenterade funktioner med potential att skydda mot hjärt-kärlsjukdom. Detta studieförsök är utformat för att ta reda på vilken roll alternativ medicin som funktionell mat har för att förbättra dyslipidemi och särskilt öka nivåerna av HDL i den allmänna befolkningen. Vi förväntar oss att användningen av Ajwa-datum avsevärt kommer att höja nivån av HDL och minska kardiovaskulära händelser i den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den övergripande lipidprofilen är viktig vid hjärt-kärlsjukdomar, men särskilt serum-HDL-nivåer har länge varit erkända som en oberoende omvänd prognostisk markör för hjärt-kärlsjukdom, när Framigham-studien på 1980-talet visade att HDL under 40-60 mg/dl är av prognostisk relevans. En ökning av HDL-nivåer med 1 mg/dl anses minska risken för kranskärlssjukdom (CAD) till 2-3%. Även patienter med förhöjt totalkolesterol (TC) och LDL, som uppvisar ett högt HDL, anses vara skyddade från åderförkalkning. Flera mänskliga befolkningsstudier har visat att koncentrationen av HDL-kolesterol är en oberoende, omvänd prediktor för risken att drabbas av en kardiovaskulär händelse. Dessutom har HDL flera väldokumenterade funktioner med potential att skydda mot hjärt-kärlsjukdomar. Dessa inkluderar en förmåga att främja utflödet av kolesterol från makrofager i artärväggen, hämma den oxidativa modifieringen av LDL, hämma vaskulär inflammation, hämma trombos, främja endotelial reparation, främja angiogenes, antioxidant, förbättra endotelfunktionen, förbättra diabeteskontroll, och hämma hematopoetisk stamcellsproliferation. HDL utövar också en direkt kardioskyddande effekt, som förmedlas genom dess interaktioner med myokardiet.

Olika studier har betonat den höga förekomsten av hjärt-kärlsjukdom i de sydasiatiska länderna. Den ökade risken för kardiovaskulära händelser hos sydasiater i yngre ålder kan bero på okända faktorer som påverkar plackruptur, interaktionen mellan protrombotiska faktorer och åderförkalkning, eller kan bero på oupptäckta riskfaktorer. Urbanisering och västernisering kännetecknas av en tydlig ökning av intaget av energität mat, en minskning av fysisk aktivitet och en ökad nivå av psykosocial stress, vilket alla främjar utvecklingen av hyperglykemi, högt blodtryck och dyslipidemi. Den vanligaste dyslipidemin hos sydasiater är lågt HDL-C och höga triglycerider. Höga triglycerider och låga HDL-C-nivåer är metaboliskt sammanlänkade. Denna metaboliska fenotyp är också associerad med ökade nivåer av små LDL-partiklar trots relativt normala nivåer av LDL-C bland sydasiater. Detta kliniska syndrom åtföljs av insulinresistens, ett tillstånd som ofta kallas aterogen dyslipidemi, vilket är en vanlig metabolisk störning bland asiater. Sydasiater har inte bara lägre HDL-nivåer utan har också en högre koncentration av små, mindre skyddande HDL-partiklar. En föreslagen mekanism är närvaron av dysfunktionella HDL-partiklar. En annan potentiell förklaring till det uppenbara trubbiga kardioskyddet av HDL hos sydasiater kan vara relaterat till HDL-partikelstorleken. Små partiklar kan vara mindre effektiva vid omvänd kolesteroltransport. I allmänhet tenderar HDL-partikelstorleken att vara lägre hos patienter med CHD och de med låga HDL-C-nivåer. Oroväckande nog har uppskattningsvis 60-80 % av den pakistanska befolkningen rapporterats ha lågt HDL. Det finns ett antal icke-farmakologiska och farmakologiska rekommendationer för hantering av lågt HDL. Icke-farmakologiska (funktionell mat) strategier har rapporterats öka HDL-nivåerna med cirka 10-15% och som inkluderar regelbunden träning, minskning av kroppsvikt hos överviktiga individer, upphörande av cigarettrökning hos rökare och kostförändringar som minskat intag av mättade transfettsyror med ökat intag av omega-3 fleromättade fettsyror. Det finns också ett antal farmakologiska medel som övervägs som terapeutiska alternativ men tolerabilitets- och säkerhetsproblemen begränsar deras användning förutom begränsad framgång för att förbättra HDL. Därför hade forskningens fokus nu för tiden varit mot användningen av funktionell mat som kan spela en betydande roll för hjärtskydd. Ajwa-dadlar har erkänts innehålla de näringsmässiga och medicinska egenskaperna. Dessa är en rik näringskälla, som innehåller sockerarter, proteiner, vitaminer, höga kostfibrer, mineraler och fetter, olika fytokemikalier som steroler, polyfenoler, flavonoider och glykosider. Ajwa frukt är begåvad av naturen och är berikad med polyfenoler och kan fungera som ett skyddande medel mot många sjukdomar. Olika studier har genomförts för att undersöka förekomsten av olika polyfenoler i Ajwa. Olika forskare har bestämt olika fenolkomponenter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Allmän population från AKU med serum HDL < 40 mg/dl för män och kvinnor
  • Vuxna åldrar (18-70 år) kommer att inkluderas i studien.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Individer med dadlar/ajwa-allergi
  • Individer Patienter som redan tar regelbunden Ajwa
  • Gravida kvinnor och individer med diabetes, metabolt syndrom eller annan samsjuklighet kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Ajwa Dates grupp
55-65g Ajwa dejtar 7 dagar i veckan i 6 veckor
Effekt av Ajwa på dyslipidemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
Ökning av HDL 3mg/dl, sänk LDL, TG, TC minskning av LDL, Triglycerider, totalt kolesterol 5mg/dl
6 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
minskning av LDL
6 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
minskning av triglycerider
6 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
minskning av totalt kolesterol
6 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
Ökning av HDL 3mg/dl minskning av LDL, triglycerider, totalt kolesterol 5mg/dl
6 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
minskad insulinresistens minskning av LDL, triglycerider, totalt kolesterol 5mg/dl
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

7 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera