- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03805139
Роль полифенолов, полученных из аджвы, в дислипидемиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общий профиль липидов важен при сердечно-сосудистых заболеваниях, но, в частности, уровни ЛПВП в сыворотке уже давно признаны независимым обратным прогностическим маркером сердечно-сосудистых заболеваний, когда исследование Framigham в 1980-х годах показало, что уровень ЛПВП ниже 40-60 мг/дл имеет прогностическое значение. Считается, что повышение уровня ЛПВП на 1 мг/дл снижает риск ишемической болезни сердца (ИБС) до 2-3%. Считается, что даже пациенты с повышенным уровнем общего холестерина (ОХС) и ЛПНП, имеющие высокий уровень ЛПВП, защищены от атеросклероза. Многочисленные популяционные исследования показали, что концентрация холестерина ЛПВП является независимым, обратным предиктором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, у ЛПВП есть несколько хорошо задокументированных функций, потенциально способных защитить от сердечно-сосудистых заболеваний. К ним относятся способность стимулировать отток холестерина из макрофагов в стенку артерии, ингибировать окислительную модификацию ЛПНП, ингибировать воспаление сосудов, ингибировать тромбоз, способствовать восстановлению эндотелия, стимулировать ангиогенез, антиоксидант, усиливать функцию эндотелия, улучшать контроль диабета, ингибируют пролиферацию гемопоэтических стволовых клеток. ЛПВП также оказывает прямое кардиозащитное действие, опосредованное его взаимодействием с миокардом.
Различные исследования подчеркивают высокую заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями в странах Южной Азии. Повышенный риск сердечно-сосудистых событий у выходцев из Южной Азии в более молодом возрасте может быть связан с неизвестными факторами, влияющими на разрыв бляшек, взаимодействием протромботических факторов и атеросклероза, или может быть связан с какими-либо неустановленными факторами риска. Урбанизация и вестернизация характеризуются отчетливым увеличением потребления высококалорийных продуктов, снижением физической активности и повышенным уровнем психосоциального стресса, что способствует развитию гипергликемии, гипертензии и дислипидемии. Наиболее распространенной дислипидемией у выходцев из Южной Азии является низкий уровень холестерина ЛПВП и высокий уровень триглицеридов. Высокий уровень триглицеридов и низкий уровень ЛПВП метаболически взаимосвязаны. Этот метаболический фенотип также связан с повышенным уровнем малых частиц ЛПНП, несмотря на относительно нормальные уровни ХС-ЛПНП у жителей Южной Азии. Этот клинический синдром сопровождается резистентностью к инсулину, состоянием, часто называемым атерогенной дислипидемией, которое является распространенным нарушением обмена веществ среди азиатов. Жители Южной Азии имеют не только более низкие уровни ЛПВП, но и более высокую концентрацию мелких, менее защитных частиц ЛПВП. Одним из предполагаемых механизмов является наличие дисфункциональных частиц ЛПВП. Другое потенциальное объяснение очевидной притупленной кардиопротекции ЛПВП у выходцев из Южной Азии может быть связано с размером частиц ЛПВП. Мелкие частицы могут быть менее эффективны в обратном транспорте холестерина. В целом размер частиц ЛПВП, как правило, меньше у пациентов с ИБС и у пациентов с низким уровнем ХС-ЛПВП. Вызывает тревогу тот факт, что примерно 60-80% населения Пакистана имеют низкий уровень ЛПВП. Существует ряд немедикаментозных и фармакологических рекомендаций по лечению низкого уровня ЛПВП. Сообщается, что нефармакологические (функциональное питание) стратегии повышают уровень ЛПВП примерно на 10-15% и включают регулярные физические упражнения, снижение массы тела у людей с ожирением, прекращение курения сигарет у курильщиков и диетические модификации, такие как снижение потребления насыщенных трансжирных кислот. с увеличением потребления полиненасыщенных жирных кислот омега-3. Существует также ряд фармакологических агентов, рассматриваемых в качестве терапевтических вариантов, но проблемы с переносимостью и безопасностью ограничивают их использование в дополнение к ограниченному успеху в улучшении ЛПВП. Поэтому в настоящее время основное внимание в исследованиях уделяется использованию функциональной пищи, которая может играть важную роль в защите сердца. Было признано, что финики аджва содержат питательные и лечебные свойства. Это богатый источник питательных веществ, содержащий сахара, белки, витамины, богатые пищевыми волокнами, минералы и жиры, различные фитохимические вещества, такие как стеролы, полифенолы, флавоноиды и гликозиды. Плоды аджва одарены природой и обогащены полифенолами и могут действовать как защитное средство от многих болезней. Были проведены различные исследования для изучения присутствия различных полифенолов в аджве. Разные исследователи определили разные фенольные компоненты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- Aga Khan University
-
Контакт:
- NASEER AHMED
- Номер телефона: 3333382013
- Электронная почта: dr.naseer99@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Общая популяция из AKU с сывороточным уровнем ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин и женщин
- В исследование будет включен взрослый возраст (18-70 лет).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Лица с аллергией на финики/аджва
- Индивидуальные пациенты, уже принимающие обычную аджву
- Беременные женщины и лица с диабетом, метаболическим синдромом или любыми другими сопутствующими заболеваниями будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа Айва Финики
55-65 г фиников аджва 7 дней в неделю в течение 6 недель
|
Влияние аджвы на дислипидемию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
Увеличение ЛПВП на 3 мг/дл, снижение ЛПНП, ТГ, ОХ снижение ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина на 5 мг/дл
|
6 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
снижение ЛПНП
|
6 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
снижение триглицеридов
|
6 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
снижение общего холестерина
|
6 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
Увеличение ЛПВП на 3 мг/дл Снижение ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина на 5 мг/дл
|
6 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
снижение резистентности к инсулину снижение ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина 5 мг/дл
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Анемия
- Нарушения липидного обмена
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Гемоглобинопатии
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Заболевания печени
- Гипергликемия
- Дислипидемии
- Гемоглобин SC Болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аджва Дата (phoenix dactylifera)
-
Melania AsiIndonesia-MoHЗавершенныйПослеродовая депрессия (ППД)Индонезия