Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Ajwa-afledte polyfenoler i dyslipidæmier

7. november 2019 opdateret af: NASEER AHMED, Aga Khan University
Verdenssundhedsorganisationens rapport underretter om den eskalerende globale byrde af hjerte-kar-sygdomme (CVD), og anslår, at det vil blive den største verdensomspændende dødsårsag og handicap i 2020. De sydasiatiske lande har de højeste forekomster af hjerte-kar-sygdomme globalt. Det er almindeligt anerkendt, at sydasiater har 40-60 % højere risiko for hjerte-kar-sygdomme forbundet med dødelighed sammenlignet med andre befolkninger. Flere humane befolkningsundersøgelser har fastslået koncentrationen af ​​high density lipoprotein (HDL) kolesterol som en uafhængig, omvendt forudsigelse af risikoen for at få en kardiovaskulær hændelse. Desuden har HDL'er flere veldokumenterede funktioner med potentiale til at beskytte mod hjerte-kar-sygdomme. Dette studieforsøg er designet til at finde ud af, hvilken rolle alternativ medicin såsom funktionel mad spiller for at forbedre dyslipidæmi og især øge niveauet af HDL i den generelle befolkning. Vi forventer, at brugen af ​​Ajwa-datoer betydeligt vil øge niveauet af HDL og reducere kardiovaskulære hændelser i den almindelige befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den overordnede lipidprofil er vigtig i kardiovaskulære sygdomme, men især serum HDL-niveauer har længe været anerkendt som en uafhængig omvendt prognostisk markør for hjerte-kar-sygdomme, da Framigham-undersøgelsen i 1980'erne viste, at HDL under 40-60 mg/dl er af prognostisk relevans. En stigning på 1 mg/dl i HDL-niveauer anses for at reducere risikoen for koronararteriesygdom (CAD) til 2-3 %. Selv patienter med forhøjet total kolesterol (TC) og LDL, som udviser et højt HDL, ses at være beskyttet mod åreforkalkning. Flere humane befolkningsundersøgelser har vist koncentrationen af ​​HDL-kolesterol som en uafhængig, omvendt forudsigelse af risikoen for at få en kardiovaskulær hændelse. Derudover har HDL flere veldokumenterede funktioner med potentiale til at beskytte mod hjerte-kar-sygdomme. Disse omfatter en evne til at fremme udstrømningen af ​​kolesterol fra makrofager i arterievæggen, hæmme den oxidative modifikation af LDL, hæmme vaskulær inflammation, hæmme trombose, fremme endotelreparation, fremme angiogenese, antioxidant, forbedre endotelfunktionen, forbedre diabetisk kontrol, og hæmmer hæmatopoietisk stamcelleproliferation. HDL udøver også direkte cardio beskyttende effekt, som er medieret med dets interaktioner med myokardiet.

Forskellige undersøgelser har understreget den høje forekomst af CVD i de sydasiatiske lande. Den øgede risiko for kardiovaskulære hændelser hos sydasiater i en yngre alder kan skyldes ukendte faktorer, der påvirker plaksprængning, interaktionen mellem protrombotiske faktorer og åreforkalkning eller kan skyldes uopdagede risikofaktorer. Urbanisering og vestliggørelse er karakteriseret ved en markant stigning i indtaget af energitætte fødevarer, et fald i fysisk aktivitet og et øget niveau af psykosocial stress, som alle fremmer udviklingen af ​​hyperglykæmi, hypertension og dyslipidæmi. Den mest almindelige dyslipidæmi hos sydasiater er lavt HDL-C og høje triglycerider. Høje triglycerider og lave HDL-C-niveauer er metabolisk forbundet. Denne metaboliske fænotype er også forbundet med øgede niveauer af små LDL-partikler på trods af relativt normale niveauer af LDL-C blandt sydasiater. Dette kliniske syndrom er ledsaget af insulinresistens, en tilstand, der ofte omtales som atherogen dyslipidæmi, som er en almindelig metabolisk forstyrrelse blandt asiatiske. Sydasiater har ikke kun lavere HDL-niveauer, men har også en højere koncentration af små, mindre beskyttende HDL-partikler. En foreslået mekanisme er tilstedeværelsen af ​​dysfunktionelle HDL-partikler. En anden potentiel forklaring på den tilsyneladende afstumpede kardiobeskyttelse af HDL hos sydasiater kan være relateret til HDL-partikelstørrelse. Små partikler kan være mindre effektive i omvendt kolesteroltransport. Generelt har HDL-partikelstørrelsen tendens til at være lavere hos patienter med CHD og dem med lave HDL-C-niveauer. Alarmerende nok er anslået 60-80% af den pakistanske befolkning blevet rapporteret at have lavt HDL. Der er en række ikke-farmakologiske og farmakologiske anbefalinger til behandling af lavt HDL. Ikke-farmakologiske (funktionel mad) strategier er rapporteret at øge HDL-niveauer omkring 10-15%, og som omfatter regelmæssig motion, reduktion af kropsvægt hos overvægtige personer, ophør med cigaretrygning hos rygere og kostændringer som reduktion af indtagelse af mættede transfedtsyrer med øget indtag af omega-3 flerumættede fedtsyrer. Der er også en række farmakologiske midler, der overvejes som terapeutiske muligheder, men tolerabilitets- og sikkerhedsproblemerne begrænser deres anvendelse ud over begrænset succes med at forbedre HDL. Derfor havde fokus for forskning nu om dage været mod brugen af ​​funktionel mad, som kan spille en væsentlig rolle i hjertebeskyttelse. Ajwa dadler er blevet anerkendt for at indeholde de ernæringsmæssige og medicinske egenskaber. Disse er en rig kilde til ernæring, der indeholder sukkerarter, proteiner, vitaminer, høje kostfibre, mineraler og fedtstoffer, forskellige fytokemikalier som steroler, polyfenoler, flavonoider og glycosider. Ajwa frugt er begavet af naturen og er beriget med polyfenoler og kan fungere som et beskyttende middel mod mange sygdomme. Forskellige undersøgelser er blevet udført for at undersøge tilstedeværelsen af ​​forskellige polyphenoler i Ajwa. Forskellige forskere har bestemt forskellige phenoliske komponenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Generel population fra AKU med serum HDL < 40 mg/dl for mænd og kvinder
  • Voksne aldre (18-70 år) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer med dadler/ajwa-allergi
  • Individer Patienter, der allerede tager regelmæssig Ajwa
  • Gravide kvinder og personer med diabetes, metabolisk syndrom eller enhver anden komorbiditet vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Ajwa Dates gruppe
55-65g Ajwa dates 7 dage om ugen i 6 uger
Effekt af Ajwa på dyslipidæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
Stigning i HDL 3mg/dl, reduktion af LDL, TG, TC reduktion i LDL, Triglycerider, total kolesterol 5mg/dl
6 uger
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
reduktion i LDL
6 uger
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
reduktion af triglycerider
6 uger
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
reduktion af total kolesterol
6 uger
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
Stigning i HDL 3mg/dl reduktion i LDL, triglycerider, total kolesterol 5mg/dl
6 uger
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
reduceret insulinresistens reduktion i LDL, triglycerider, total kolesterol 5mg/dl
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

7. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ajwa-dato (phoenix dactylifera)

Abonner