Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role polyfenolů odvozených z Ajwa při dyslipidémiích

7. listopadu 2019 aktualizováno: NASEER AHMED, Aga Khan University
Zpráva Světové zdravotnické organizace upozorňuje na eskalující globální zátěž kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a předpokládá, že se do roku 2020 stanou hlavní celosvětovou příčinou úmrtí a invalidity. Země jižní Asie mají celosvětově nejvyšší míru KVO. Je všeobecně známo, že Jihoasijci mají o 40–60 % vyšší riziko KVO spojené s úmrtností ve srovnání s ostatními populacemi. Mnohočetné studie lidské populace prokázaly koncentraci cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) jako nezávislý, inverzní prediktor rizika kardiovaskulární příhody. Kromě toho mají HDL několik dobře zdokumentovaných funkcí s potenciálem chránit před kardiovaskulárním onemocněním. Tato studie je navržena tak, aby zjistila roli alternativní medicíny, jako jsou funkční potraviny, ke zlepšení dyslipidémie a zejména ke zvýšení hladin HDL v obecné populaci. Očekáváme, že užívání datlí Ajwa významně zvýší hladinu HDL a sníží kardiovaskulární příhody v obecné populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Celkový lipidový profil je důležitý u kardiovaskulárních onemocnění, ale zvláště hladiny HDL v séru byly dlouho uznávány jako nezávislý inverzní prognostický marker CVD, když Framighamova studie v 80. letech minulého století ukázala, že HDL pod 40-60 mg/dl má prognostický význam. Zvýšení hladiny HDL o 1 mg/dl se považuje za snížení rizika onemocnění koronárních tepen (CAD) na 2–3 %. Dokonce i pacienti se zvýšeným celkovým cholesterolem (TC) a LDL, kteří vykazují vysoký HDL, jsou chráněni před aterosklerózou. Mnohočetné studie lidské populace prokázaly koncentraci HDL cholesterolu jako nezávislý, inverzní prediktor rizika kardiovaskulární příhody. Kromě toho má HDL několik dobře zdokumentovaných funkcí s potenciálem chránit před kardiovaskulárními chorobami. Patří mezi ně schopnost podporovat eflux cholesterolu z makrofágů ve stěně tepny, inhibovat oxidativní modifikaci LDL, inhibovat vaskulární zánět, inhibovat trombózu, podporovat endoteliální opravu, podporovat angiogenezi, antioxidant, zvyšovat endoteliální funkci, zlepšovat kontrolu diabetu, a inhibují proliferaci hematopoetických kmenových buněk. HDL má také přímý kardio ochranný účinek, který je zprostředkován jeho interakcemi s myokardem.

Různé studie zdůraznily vysoký výskyt KVO v jihoasijských zemích. Zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod u Jihoasijců v mladším věku může být způsobeno neznámými faktory ovlivňujícími rupturu plátu, interakcí mezi protrombotickými faktory a aterosklerózou nebo může být způsobeno jakýmikoli neobjevenými rizikovými faktory. Urbanizace a westernizace je charakterizována výrazným zvýšením příjmu energeticky bohatých potravin, poklesem fyzické aktivity a zvýšenou úrovní psychosociálního stresu, což vše podporuje rozvoj hyperglykémie, hypertenze a dyslipidémie. Nejčastější dyslipidemií u Jihoasijců je nízký HDL-C a vysoké triglyceridy. Vysoké hladiny triglyceridů a nízké hladiny HDL-C jsou metabolicky propojeny. Tento metabolický fenotyp je také spojen se zvýšenými hladinami malých LDL částic navzdory relativně normálním hladinám LDL-C mezi Jihoasijci. Tento klinický syndrom je doprovázen inzulinovou rezistencí, stavem často označovaným jako aterogenní dyslipidémie, což je běžná metabolická porucha u Asiatů. Jihoasijci mají nejen nižší hladiny HDL, ale také vyšší koncentraci malých, méně ochranných částic HDL. Jedním z navrhovaných mechanismů je přítomnost dysfunkčních HDL částic. Další potenciální vysvětlení zjevné oslabené kardioprotekce HDL u Jihoasijců může souviset s velikostí částic HDL. Malé částice mohou být méně účinné při zpětném transportu cholesterolu. Velikost částic HDL má obecně tendenci být nižší u pacientů s ICHS au pacientů s nízkou hladinou HDL-C. Alarmující je, že odhadem 60–80 % pákistánské populace má nízkou hladinu HDL. Existuje řada nefarmakologických i farmakologických doporučení pro léčbu nízkého HDL. Uvádí se, že nefarmakologické (funkční potraviny) strategie zvyšují hladiny HDL přibližně o 10–15 % a zahrnují pravidelné cvičení, snížení tělesné hmotnosti u obézních jedinců, ukončení kouření cigaret u kuřáků a úpravy stravy, jako je snížení příjmu nasycených transmastných kyselin. se zvýšeným příjmem omega-3 polynenasycených mastných kyselin. Existuje také řada farmakologických činidel, která jsou zvažována jako terapeutické možnosti, ale problémy snášenlivosti a bezpečnosti omezují jejich použití, kromě omezeného úspěchu při zlepšování HDL. Proto se nyní výzkum zaměřil na využití funkčních potravin, které mohou hrát významnou roli v ochraně srdce. U datlí Ajwa bylo zjištěno, že obsahují nutriční a léčivé vlastnosti. Jsou bohatým zdrojem výživy, obsahují cukry, bílkoviny, vitamíny, vlákninu, minerály a tuky, různé fytochemikálie, jako jsou steroly, polyfenoly, flavonoidy a glykosidy. Ovoce Ajwa je darem přírody a je obohaceno o polyfenoly a může působit jako ochranný prostředek proti mnoha nemocem. Byly provedeny různé studie, které zkoumaly přítomnost různých polyfenolů v Ajwa. Různí výzkumníci určili různé fenolické složky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Nábor
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Obecná populace z AKU se sérovým HDL < 40 mg/dl pro muže a ženy
  • Do studie budou zahrnuti dospělí (18-70 let).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jedinci s alergií na datle/ajwa
  • Jednotlivci Pacienti již užívající pravidelnou Ajwu
  • Vyloučeny budou těhotné ženy a jedinci s diabetem, metabolickým syndromem nebo jakoukoli jinou komorbiditou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Skupina Ajwa Dates
55-65gms Ajwa chodí 7 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
Účinek Ajwa na dyslipidémii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení HDL 3 mg/dl, snížení LDL, TG, TC snížení LDL, triglyceridů, celkového cholesterolu 5 mg/dl
6 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů
snížení LDL
6 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů
snížení triglyceridů
6 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů
snížení celkového cholesterolu
6 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení HDL 3 mg/dl snížení LDL, triglyceridů, celkového cholesterolu 5 mg/dl
6 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 6 týdnů
snížená inzulinová rezistence snížení LDL, triglyceridů, celkového cholesterolu 5 mg/dl
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

7. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit