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Ajwa 衍生多酚在血脂异常中的作用

2019年11月7日 更新者:NASEER AHMED、Aga Khan University
世界卫生组织报告指出,心血管疾病 (CVD) 的全球负担不断增加,预计到 2020 年它将成为全球死亡和残疾的主要原因。 南亚国家是全球心血管病发病率最高的国家。 众所周知,与其他人群相比,南亚人患 CVD 的死亡率高 40-60%。 多项人群研究已将高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的浓度确定为心血管事件风险的独立逆向预测因子。 此外,HDL 具有多种有据可查的功能,具有预防心血管疾病的潜力。 本研究试验旨在找出功能性食品等替代药物在改善血脂异常,特别是提高普通人群 HDL 水平方面的作用。 我们预计 Ajwa 枣的使用将显着提高 HDL 水平并减少一般人群的心血管事件。

研究概览

详细说明

总体血脂水平在心血管疾病中很重要,但特别是血清 HDL 水平长期以来一直被认为是 CVD 的独立逆向预后标志物,当时 Framigham 研究在 1980 年代表明低于 40-60mg/dl 的 HDL 与预后相关。 HDL 水平升高 1mg/dl 可将冠状动脉疾病 (CAD) 风险降低至 2-3%。 即使是总胆固醇 (TC) 和低密度脂蛋白升高、高密度脂蛋白升高的患者也被认为可以避免动脉粥样硬化。 多项人群研究表明,高密度脂蛋白胆固醇的浓度是心血管事件风险的独立反向预测因子。 此外,HDL 还具有多项有据可查的功能,具有预防心血管疾病的潜力。 这些包括能够促进胆固醇从动脉壁巨噬细胞中流出,抑制低密度脂蛋白的氧化修饰,抑制血管炎症,抑制血栓形成,促进内皮修复,促进血管生成,抗氧化,增强内皮功能,改善糖尿病控制,并抑制造血干细胞增殖。 HDL 还发挥直接的心脏保护作用,这是通过其与心肌的相互作用介导的。

各种研究都强调了南亚国家 CVD 的高发病率。 南亚人较年轻时心血管事件的风险增加可能是由于影响斑块破裂的未知因素、促血栓因子与动脉粥样硬化之间的相互作用,或者可能是由于任何未发现的风险因素。 城市化和西化的特点是能量密集型食物摄入量明显增加、体力活动减少和心理社会压力水平升高,所有这些都促进了高血糖、高血压和血脂异常的发展。 南亚人最常见的血脂异常是低 HDL-C 和高甘油三酯。 高甘油三酯和低 HDL-C 水平在代谢上相互关联。 尽管南亚人的 LDL-C 水平相对正常,但这种代谢表型也与小 LDL 颗粒水平升高有关。 这种临床综合征伴有胰岛素抵抗,这种情况通常被称为致动脉粥样硬化性血脂异常,是亚洲人常见的代谢紊乱。 南亚人不仅具有较低的 HDL 水平,而且具有较高浓度的小的、保护性较低的 HDL 颗粒。 一种提出的机制是功能失调的 HDL 颗粒的存在。 南亚人 HDL 心脏保护作用明显减弱的另一种可能解释可能与 HDL 颗粒大小有关。 小颗粒在胆固醇逆向转运中可能效率较低。 一般来说,CHD 患者和 HDL-C 水平较低的患者的 HDL 粒径往往较低。 令人担忧的是,据报道,估计有 60-80% 的巴基斯坦人口 HDL 水平较低。 有许多针对低 HDL 管理的非药理学和药理学建议。 据报道,非药物(功能性食品)策略可将高密度脂蛋白水平提高 10-15% 左右,其中包括定期锻炼、肥胖者体重减轻、吸烟者戒烟和饮食调整,例如减少饱和反式脂肪酸的摄入量随着 omega-3 多不饱和脂肪酸摄入量的增加。 也有许多药物被考虑作为治疗选择,但耐受性和安全性问题限制了它们的使用,而且在改善 HDL 方面取得的成功有限。 因此,现在研究的重点一直是使用对心脏保护有重要作用的功能性食品。 Ajwa 枣已被公认为含有营养和药用特性。 它们是丰富的营养来源,含有糖类、蛋白质、维生素、高膳食纤维、矿物质和脂肪,以及各种植物化学物质,如甾醇、多酚、类黄酮和糖苷。 Ajwa 水果是大自然赐予的礼物,富含多酚,可以作为预防多种疾病的保护剂。 已经进行了各种研究来调查 Ajwa 中不同多酚的存在。 不同的研究人员测定了不同的酚类成分

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • 招聘中
        • Aga Khan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自 AKU 且男性和女性血清 HDL < 40 mg/dl 的一般人群
  • 成人年龄(18-70 岁)将被纳入研究。

排除标准:

  • 对枣/Ajwa 过敏的人
  • 已经服用常规 Ajwa 的患者
  • 孕妇和患有糖尿病、代谢综合征或任何其他合并症的人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预
实验性的:Ajwa枣集团
55-65 克 Ajwa 枣每周 7 天,持续 6 周
Ajwa 对血脂异常的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂质谱
大体时间:6周
增加 HDL 3mg/dl,降低 LDL、TG、TC 降低 LDL、甘油三酯、总胆固醇 5mg/dl
6周
脂质谱
大体时间:6周
降低低密度脂蛋白
6周
脂质谱
大体时间:6周
减少甘油三酯
6周
脂质谱
大体时间:6周
降低总胆固醇
6周
脂质谱
大体时间:6周
高密度脂蛋白增加 3 毫克/分升 低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇减少 5 毫克/分升
6周
脂质谱
大体时间:6周
降低胰岛素抵抗 降低低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇 5mg/dl
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1.Rocha-Guzmán NE, Herzog A, González-Laredo RF, Ibarra-Pérez FJ, Zambrano-Galván G, Gallegos-Infante JA: Antioxidant and antimutagenic activity of phenolic compounds in three different colour groups of common bean cultivars (Phaseolus vulgaris). Food Chemistry 2007, 103:521-527. 2. Majewska-Wierzbicka M, Czeczot H: [Flavonoids in the prevention and treatment of cardiovascular diseases]. Polski merkuriusz lekarski : organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego 2012, 32:50-54. 3. Salvamani S, Gunasekaran B, Shaharuddin NA, Ahmad SA, Shukor MY: Antiartherosclerotic effects of plant flavonoids. BioMed research international 2014, 2014:480258. 4. Norata GD, Marchesi P, Passamonti S, Pirillo A, Violi F, Catapano AL: Anti-inflammatory and anti-atherogenic effects of cathechin, caffeic acid and trans-resveratrol in apolipoprotein E deficient mice. Atherosclerosis 2007, 191:265-271. 5. Riccioni G, Gammone MA, Tettamanti G, Bergante S, Pluchinotta FR, D'Orazio N: Resveratrol and anti-atherogenic effects. International journal of food sciences and nutrition 2015, 66:603-610.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月20日

初级完成 (实际的)

2019年11月7日

研究完成 (预期的)

2019年12月7日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月7日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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