甲状腺摘出術後の喉の痛み
2019年1月13日 更新者:Eun Kyung Choi、Yeungnam University College of Medicine
甲状腺摘出術後の喉の痛みに対するデクスメデトミジンとレミフェンタニルの効果
この研究は、甲状腺摘出術を受ける患者におけるデクスメデトミジンとレミフェンタニルの術後の咽頭痛への影響を比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu、Korea (the Republic Of)、大韓民国、41944
- Eun kyung Choi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回甲状腺摘出術を予定している患者が登録され、その身体的状態は米国麻酔学会 (ASA) クラス 1 または 2 でした。
除外基準:
- -気道疾患、以前の頭頸部手術、既存のステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の使用、既知または疑わしい気道確保のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン点滴群
手術中のデクスメデトミジン点滴(負荷量1㎍/kgを10分かけて0.3~0.6㎍/kg/時)
|
麻酔補助薬としてのデクスメデトミジン
|
|
アクティブコンパレータ:レミフェンタニル点滴群
導入時に 4 ng/ml のレミフェンタニル、続いて手術中にレミフェンタニル注入 (1.5~2.5 ng/ml)
|
麻酔補助薬としてのレミフェンタニル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時の術後の咽頭痛の発生率
時間枠:手術後6時間
|
0=なし; 1=発生
|
手術後6時間
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嚥下時の術後の咽頭痛の発生率
時間枠:手術後6時間
|
0=なし; 1=発生
|
手術後6時間
|
|
安静時の術後の咽頭痛の重症度
時間枠:手術後6時間
|
4 段階評価 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度)
|
手術後6時間
|
|
術後の嚥下時の喉の痛みの重症度
時間枠:手術後6時間
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4 段階評価 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度)
|
手術後6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月5日
一次修了 (実際)
2018年7月3日
研究の完了 (実際)
2018年7月25日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月13日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YUMC 2017-03-037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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