Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een postoperatieve keelpijn na thyroidectomie

13 januari 2019 bijgewerkt door: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Het effect van dexmedetomidine en remifentanil op postoperatieve keelpijn na thyroidectomie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van postoperatieve keelpijn tussen dexmedetomidine en remifentanil te vergelijken bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 41944
        • Eun kyung Choi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een primaire thyreoïdectomie was gepland, waren ingeschreven en hun fysieke status was American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met luchtwegaandoeningen, eerdere hoofd- en nekoperaties, reeds bestaand gebruik van steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bekende of vermoede moeilijke luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-infusiegroep
dexmedetomidine-infusie (oplaaddosis van 1 µg/kg gedurende 10 min en continue infusie van 0,3-0,6 µg/kg/u) tijdens de operatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine-infusiegroep
dexmedetomidine als anesthetisch adjuvans
Actieve vergelijker: remifentanil-infuusgroep
remifentanil van 4 ng/ml tijdens inductie, gevolgd door remifentanil-infusie (1,5~2,5 ng/ml) tijdens de operatie
Geneesmiddel: remifentanil-infuusgroep
remifentanil als anesthetisch adjuvans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve keelpijn in rust
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
0=geen; 1=voorkomen
6 uur na de operatie
incidentie van postoperatieve keelpijn bij het slikken
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
0=geen; 1=voorkomen
6 uur na de operatie
ernst van postoperatieve keelpijn in rust
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
4-puntsschaal (0=geen; 1=mild; 2=matig; 3=ernstig)
6 uur na de operatie
ernst van postoperatieve keelpijn bij het slikken
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
4-puntsschaal (0=geen; 1=mild; 2=matig; 3=ernstig)
6 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YUMC 2017-03-037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dexmedetomidine-infusiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren