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Un mal di gola postoperatorio dopo tiroidectomia

13 gennaio 2019 aggiornato da: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

L'effetto di dexmedetomidina e remifentanil sul mal di gola postoperatorio dopo tiroidectomia

Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto su un mal di gola postoperatorio tra dexmedetomidina e remifentanil in pazienti sottoposti a tiroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 41944
        • Eun kyung Choi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati pazienti che avevano programmato una tiroidectomia primaria e il loro stato fisico era di classe 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia delle vie respiratorie, precedente intervento chirurgico alla testa e al collo, uso preesistente di farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei e vie aeree difficili note o sospette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di infusione di dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina (dose di carico di 1 ㎍/kg in 10 min e infusione continua di 0,3-0,6 ㎍/kg/h) durante l'intervento chirurgico
Droga: gruppo di infusione di dexmedetomidina
dexmedetomidina come coadiuvante anestetico
Comparatore attivo: gruppo di infusione di remifentanil
remifentanil di 4 ng/ml durante l'induzione, seguito da infusione di remifentanil (1,5~2,5 ng/ml) durante l'intervento chirurgico
Droga: gruppo di infusione di remifentanil
remifentanil come coadiuvante anestetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di mal di gola postoperatorio a riposo
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
0=nessuno; 1=si verifica
6 ore dopo l'intervento
incidenza di mal di gola postoperatorio durante la deglutizione
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
0=nessuno; 1=si verifica
6 ore dopo l'intervento
gravità del mal di gola postoperatorio a riposo
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Scala a 4 punti (0=nessuno; 1=lieve; 2=moderato; 3=grave)
6 ore dopo l'intervento
gravità del mal di gola postoperatorio durante la deglutizione
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Scala a 4 punti (0=nessuno; 1=lieve; 2=moderato; 3=grave)
6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YUMC 2017-03-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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