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Un mal de gorge postopératoire après une thyroïdectomie

13 janvier 2019 mis à jour par: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

L'effet de la dexmédétomidine et du rémifentanil sur le mal de gorge postopératoire après une thyroïdectomie

Cette étude a été réalisée pour comparer l'effet sur un mal de gorge postopératoire entre la dexmédétomidine et le rémifentanil chez les patients subissant une thyroïdectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corée, République de, 41944
        • Eun kyung Choi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont programmé une thyroïdectomie primaire ont été inscrits et leur état physique était de classe 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie des voies respiratoires, ayant déjà subi une chirurgie de la tête et du cou, une utilisation préexistante de stéroïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et des voies respiratoires difficiles connues ou suspectées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de perfusion de dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine (dose de charge de 1 ㎍/kg pendant 10 min et perfusion continue de 0,3-0,6 ㎍/kg/h) pendant l'intervention chirurgicale
Médicament: groupe de perfusion de dexmédétomidine
dexmédétomidine comme adjuvant anesthésique
Comparateur actif: groupe de perfusion de rémifentanil
rémifentanil de 4 ng/ml pendant l'induction, suivi d'une perfusion de rémifentanil (1,5~2,5 ng/ml) pendant la chirurgie
Médicament: groupe de perfusion de rémifentanil
rémifentanil comme adjuvant anesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des maux de gorge postopératoires au repos
Délai: 6 heures après la chirurgie
0=aucun ; 1=se produire
6 heures après la chirurgie
incidence des maux de gorge postopératoires à la déglutition
Délai: 6 heures après la chirurgie
0=aucun ; 1=se produire
6 heures après la chirurgie
sévérité du mal de gorge postopératoire au repos
Délai: 6 heures après la chirurgie
Échelle à 4 points (0=aucune ; 1=légère ; 2=modérée ; 3=sévère)
6 heures après la chirurgie
sévérité du mal de gorge postopératoire à la déglutition
Délai: 6 heures après la chirurgie
Échelle à 4 points (0=aucune ; 1=légère ; 2=modérée ; 3=sévère)
6 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeungnam University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YUMC 2017-03-037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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