Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest v krku po tyreoidektomii

13. ledna 2019 aktualizováno: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Účinek dexmedetomidinu a remifentanilu na pooperační bolest v krku po tyreoidektomii

Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinku dexmedetomidinu a remifentanilu na pooperační bolest v krku u pacientů podstupujících tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 41944
        • Eun kyung Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zařazeni pacienti, u kterých byla naplánována primární tyreoidektomie, a jejich fyzický stav byl 1. nebo 2. třídy podle Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním dýchacích cest, předchozími operacemi hlavy a krku, předchozím užíváním steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků a známými nebo suspektními obtížnými dýchacími cestami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina s infuzí dexmedetomidinu
infuze dexmedetomidinu (nasycovací dávka 1 μ/kg po dobu 10 minut a kontinuální infuze 0,3–0,6 μ/kg/h) během operace
Lék: skupina s infuzí dexmedetomidinu
dexmedetomidin jako adjuvans anestetika
Aktivní komparátor: skupina s infuzí remifentanilu
remifentanil 4 ng/ml během indukce, následně infuze remifentanilu (1,5~2,5 ng/ml) během operace
Lék: skupina s infuzí remifentanilu
remifentanil jako adjuvans anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační bolesti v krku v klidu
Časové okno: 6 hodin po operaci
0 = žádný; 1 = nastat
6 hodin po operaci
výskyt pooperační bolesti v krku při polykání
Časové okno: 6 hodin po operaci
0 = žádný; 1 = nastat
6 hodin po operaci
závažnost pooperační bolesti v krku v klidu
Časové okno: 6 hodin po operaci
4bodová stupnice (0=žádná; 1=mírná; 2=střední; 3=závažná)
6 hodin po operaci
závažnost pooperační bolesti v krku při polykání
Časové okno: 6 hodin po operaci
4bodová stupnice (0=žádná; 1=mírná; 2=střední; 3=závažná)
6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YUMC 2017-03-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina s infuzí dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit