- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03805568
En postoperativ sår hals etter tyreoidektomi
13. januar 2019 oppdatert av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine
Effekten av dexmedetomidin og remifentanil på postoperativ sår hals etter tyreoidektomi
Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av postoperativ sår hals mellom dexmedetomidin og remifentanil hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde planlagt primær tyreoidektomi ble registrert og deres fysiske status var American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med luftveissykdom, tidligere hode- og nakkeoperasjoner, eksisterende bruk av steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kjent eller mistenkt vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidininfusjonsgruppe
dexmedetomidininfusjon (belastningsdose på 1 ㎍/kg over 10 minutter og kontinuerlig infusjon på 0,3-0,6 ㎍/kg/t) under operasjonen
|
dexmedetomidin som anestesiadjuvans
|
|
Aktiv komparator: remifentanil infusjonsgruppe
remifentanil på 4 ng/ml under induksjon, etterfulgt av remifentanil-infusjon (1,5~2,5 ng/ml) under operasjonen
|
remifentanil som anestesiadjuvans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ sår hals i hvile
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
0=ingen; 1=oppstå
|
6 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av postoperativ sår hals ved svelging
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
0=ingen; 1=oppstå
|
6 timer etter operasjonen
|
|
alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals i hvile
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
4-punkts skala (0=ingen; 1=mild; 2=moderat; 3=alvorlig)
|
6 timer etter operasjonen
|
|
alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals ved svelging
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
4-punkts skala (0=ingen; 1=mild; 2=moderat; 3=alvorlig)
|
6 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- YUMC 2017-03-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ sår hals
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
Vivozon, Inc.FullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Vivozon, Inc.FullførtPost-operativ smerteKorea, Republikken
-
Vivozon, Inc.FullførtPost-operativ smerteKorea, Republikken
Kliniske studier på dexmedetomidininfusjonsgruppe
-
awatef SassiFullførtHypertensjon med hypertriglyceridemiTunisia
-
Jacques E. ChellyHar ikke rekruttert ennå
-
KORU Medical Systems, Inc.Har ikke rekruttert ennåPrimære immunsvikt (PID) | Sekundære immunsvikt (SID)Storbritannia
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
Dr. Naveed SiddiquiMount Sinai Hospital, CanadaHar ikke rekruttert ennåTarmsykdommer, inflammatorisk | Tarmoperasjon | Laparoskopiske abdominale operasjonerCanada
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...FullførtLegg ut bedøvelsesutslippstid hos pasienter med brystkreftkirurgiPakistan
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrutteringDexmedetomidin | Remimazolam | EsketaminKina
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekruttering
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i orofarynx | Stage I Verrucous karsinom i munnhulen | Stage... og andre forholdForente stater