- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03805568
En postoperativ halsont efter tyreoidektomi
13 januari 2019 uppdaterad av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine
Effekten av dexmedetomidin och remifentanil på postoperativ halsont efter tyreoidektomi
Denna studie utfördes för att jämföra effekten av en postoperativ halsont mellan dexmedetomidin och remifentanil hos patienter som genomgår tyreoidektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som planerade primär tyreoidektomi inkluderades och deras fysiska status var American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Patienter med luftvägssjukdomar, tidigare huvud- och nackeoperationer, redan existerande användning av steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kända eller misstänkta svåra luftvägar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidininfusionsgrupp
dexmedetomidininfusion (laddningsdos på 1 ㎍/kg under 10 minuter och kontinuerlig infusion av 0,3-0,6 ㎍/kg/h) under operationen
|
dexmedetomidin som anestetisk adjuvans
|
|
Aktiv komparator: remifentanil infusionsgrupp
remifentanil på 4 ng/ml under induktion, följt av remifentanil-infusion (1,5~2,5 ng/ml) under operationen
|
remifentanil som anestetisk adjuvans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativ halsont i vila
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
0=ingen; 1=förekommer
|
6 timmar efter operationen
|
|
förekomst av postoperativ halsont vid sväljning
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
0=ingen; 1=förekommer
|
6 timmar efter operationen
|
|
svårighetsgraden av postoperativ halsont i vila
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
4-gradig skala (0=ingen; 1=lindrig; 2=måttlig; 3=svår)
|
6 timmar efter operationen
|
|
svårighetsgraden av postoperativ halsont vid sväljning
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
4-gradig skala (0=ingen; 1=lindrig; 2=måttlig; 3=svår)
|
6 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2019
Första postat (Faktisk)
15 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- YUMC 2017-03-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ halsont
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringCrohns sjukdom (CD) | Ileokolisk resektion | Post-endoskopisk operativ reccurenceFrankrike
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz
Kliniska prövningar på dexmedetomidininfusionsgrupp
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaAvslutadHypertoni | Takykardi | Genomsnittligt arteriellt tryckPakistan
-
Cumhuriyet UniversityAvslutadPostoperativt deliriumTurkiet (Türkiye)
-
Jacques E. ChellyHar inte rekryterat ännuOpioidanvändningsstörningFörenta staterna
-
University of IoanninaAvslutadDöd | Postoperativt delirium | Njurfunktionsstörning | Tillfredsställelse | BiverkningGrekland
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott