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Dor de garganta pós-operatória após tireoidectomia

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

O efeito da dexmedetomidina e do remifentanil na dor de garganta pós-operatória após tireoidectomia

Este estudo foi realizado para comparar o efeito na dor de garganta pós-operatória entre dexmedetomidina e remifentanil em pacientes submetidos à tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 41944
        • Eun kyung Choi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que agendaram tireoidectomia primária foram incluídos e seu estado físico era classe 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença do trato respiratório, cirurgia prévia de cabeça e pescoço, uso preexistente de drogas anti-inflamatórias esteróides ou não esteróides e via aérea difícil conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de infusão de dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina (dose de ataque de 1 ㎍/kg em 10 min e infusão contínua de 0,3-0,6 ㎍/kg/h) durante a cirurgia
Medicamento: grupo de infusão de dexmedetomidina
dexmedetomidina como adjuvante anestésico
Comparador Ativo: grupo de infusão de remifentanil
remifentanil de 4 ng/ml durante a indução, seguido de infusão de remifentanil (1,5~2,5 ng/ml) durante a cirurgia
Medicamento: grupo de infusão de remifentanil
remifentanil como adjuvante anestésico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de dor de garganta pós-operatória em repouso
Prazo: 6 horas após a cirurgia
0=nenhum; 1=ocorre
6 horas após a cirurgia
incidência de dor de garganta pós-operatória ao engolir
Prazo: 6 horas após a cirurgia
0=nenhum; 1=ocorre
6 horas após a cirurgia
gravidade da dor de garganta pós-operatória em repouso
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Escala de 4 pontos (0=nenhum; 1=leve; 2=moderado; 3=grave)
6 horas após a cirurgia
gravidade da dor de garganta pós-operatória ao engolir
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Escala de 4 pontos (0=nenhum; 1=leve; 2=moderado; 3=grave)
6 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeungnam University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YUMC 2017-03-037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de infusão de dexmedetomidina

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