ヨルダン、アンマンにおける自閉症スペクトラム障害児の親における育児ストレスと対処メカニズムに関する教育プログラムの有効性
ヨルダンのアンマンにおける自閉症スペクトラム障害児の親における育児ストレスと対処メカニズムに関する教育プログラムの有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 子どもの健康と福祉は、親の身体的、感情的、心理的要因と密接に関連しています。 親の健康と幸福を維持することは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちを最善かつ最適にケアするための前提条件です。 現在の研究の全体的な目的は、ヨルダンの ASD の子供を持つ親の間で、育児ストレスと対処メカニズムに関する教育プログラムの有効性を評価することです。
方法: クラスター無作為対照試験は、ヨルダンのアンマンにある自閉症の治療のための 4 つの民間センターで実施されます。 包含基準：最初の診断時から3年間診断された子供の父親または母親、子供と一緒に生活し、世話をする父親または母親、父親または母親はアラビア語の読み書きができる、父親または母親の年齢が 20 歳以上で、センターは 12 歳以下の ASD の子供だけのケアを提供します。 除外基準：子供が他の慢性疾患または病気（例：1型糖尿病、ダウン症、学習障害、胎児性アルコール症候群）を患っている父親または母親、アンマン在住のASD居住者の子供の外国人の父親または母親、以前に参加した父親または母親介入研究（認知行動療法、マインドフルネスに基づく介入など）において、ASDの薬理学的管理（リスパダール、リタリンなど）を行っている子供の父親または母親、ASDと診断された子供が2人以上いる父親または母親、センターには、介入プログラムを実施するのに適した教室がありません。 教育介入プログラムは、4 つのセッションで構成される 1 日イベントとして介入グループに提供されます。 一方、対照群は、小児期の感染症に関する教育を受けます。 1.3 の推定効果設計、4 のクラスター サイズ、および 20% の未完了で、試験は 200 人の参加者を登録する必要があります。 現在の研究の主な結果は、親のストレスと対処メカニズムのスコアであり、それぞれ、親のストレス指数の短い形式と簡単な COPE を使用して評価されます。 育児ストレスと対処メカニズムのスコアは、介入前、介入後、および8週目のフォローアップで評価されます。
結果: 2×3 反復測定 ANOVA を使用して、介入群と対照群の間で育児ストレスと対処メカニズムを比較します。
結論: 対照群と比較して、介入後に主要転帰が大幅に改善するという仮説を立てます。 この研究から得られた知見は、ヨルダンの ASD 児を持つ親たちの育児ストレスと対処メカニズムに関する教育プログラムの有効性を決定するものです。 効果的であることが証明された場合、教育プログラムは、子育てのストレスを軽減し、対処メカニズムを改善するための治療計画のサポートの一部として機能します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- まだ募集していません
- Centers for the treatment of Autistic Disorder
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Amman、ヨルダン
- 募集
- Ministry of Social Development
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者の参加資格基準:
- 初診時から3年以内に診断されたお子さんのお父さんまたはお母さん
- 子の世話や同居をしている父または母
- 父または母がアラビア語の読み書きができること、および (4)父または母の年齢が20歳以上であること
センターの包含資格基準:
- センターは、12 歳以下の ASD の子供のみのケアを提供します。
- 次のサービスを提供します: スピーチ、言語、職業、理学療法、教育、栄養、医療サービス。
除外基準:
参加者の除外資格基準
- 子供が他の慢性疾患または病気（例：1型糖尿病、ダウン症、学習障害、胎児性アルコール症候群）を患っている父親または母親
- アンマン在住の ASD 居住者の子供の外国人の父親または母親
- 以前に介入研究に参加した父親または母親 (例: 認知行動療法、マインドフルネスに基づく介入)
- ASDの薬理学的管理（リスパダール、リタリンなど）を受けている子供の父親または母親
- ASDと診断された子供が2人以上いる父親または母親
センターの除外資格基準
- センターには、介入プログラムを実施するための適切な教室がありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な
介入グループでは、教育プログラムは、(1)自閉症スペクトラム障害(ASD)の背景と対処メカニズム、(2)対処メカニズムを使用した自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供たちのコミュニケーションと社会的困難、 (3) 対処メカニズムを使用して ASD の子供たちの問題行動に的を絞る。(4) 対処メカニズムとしてのストレス管理。
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教育プログラムは、（1）自閉症スペクトラム障害（ASD）の背景と対処メカニズム、（2）対処メカニズムを使用してASDの子供たちのコミュニケーションと社会的困難を対象とする、（3）行動を対象とする、の4つのセッションで1日のイベントとして配信されます。 (4) 対処メカニズムとしてのストレス管理。
教育プログラムの内容は、パワーポイントのスライド、ホワイトボードとマーカー、実践的な演習、ビデオ クリップの使用、その後のグループ ディスカッション、およびディスカッションすることになっていたすべての項目を含むハード コピーの小冊子の提供を通じて提供されます。
また、各セッションは約1時間かかります。
各グループは10人の参加者で構成されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群では、小児期の伝染病に関する教育が 1 日イベントとして 4 つのセッションで行われます。(1) 小児期の伝染病の紹介と背景、(2) 小児期の伝染病 (水疱瘡、ジフテリア、および百日咳)[百日咳])、(3)小児期の伝染病(はしか、おたふくかぜ、風疹[ドイツ麻疹]、ポリオ)(4)感染管理。
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教育プログラムは、（1）自閉症スペクトラム障害（ASD）の背景と対処メカニズム、（2）対処メカニズムを使用してASDの子供たちのコミュニケーションと社会的困難を対象とする、（3）行動を対象とする、の4つのセッションで1日のイベントとして配信されます。 (4) 対処メカニズムとしてのストレス管理。
教育プログラムの内容は、パワーポイントのスライド、ホワイトボードとマーカー、実践的な演習、ビデオ クリップの使用、その後のグループ ディスカッション、およびディスカッションすることになっていたすべての項目を含むハード コピーの小冊子の提供を通じて提供されます。
また、各セッションは約1時間かかります。
各グループは10人の参加者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児ストレス
時間枠：ベースラインからエンドポイント（2か月のフォローアップ）評価までの子育てストレスのスコアの平均変化
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親の苦痛（PD）、親子の機能不全の相互作用（P-CDI）、および子供の困難（DC）の3つのサブスケールで36のステートメントを自己報告しました。
各サブスケールには 12 項目が含まれます。
PSI-SF は 5 段階のリッカート スケールで評価され、1 (まったく同意しない)、2 (同意しない)、3 (どちらともいえない)、4 (同意する) 5 (強く同意する) を含み、合計スコアは 36 から 180 の範囲です。
PSI-SF では、ストレス レベルは 90 スコア未満で正常と見なされ、高ストレスは 90 スコア以上と見なされます。
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ベースラインからエンドポイント（2か月のフォローアップ）評価までの子育てストレスのスコアの平均変化
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対処メカニズム
時間枠：ベースラインからエンドポイント（2か月のフォローアップ）評価までの対処メカニズムのスコアの平均変化
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ブリーフ COPE の 28 項目は、それぞれ 2 つの項目を含む 14 のサブスケールにグループ化されます: 受容、積極的な対処、計画、行動的離脱、否定、物質使用、ユーモア、肯定的なリフレーミング、宗教的対処、自責、気晴らし、感情的なサポートの使用、道具のサポートの使用、および感情の発散。
サブスケールの項目は、4 段階のリッカート スケールで評価され、各項目の応答は 1 (まったく行っていない) から 4 (何度も行っている) の範囲です。
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ベースラインからエンドポイント（2か月のフォローアップ）評価までの対処メカニズムのスコアの平均変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- University Putra Malaysia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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