Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelman tehokkuus vanhemmuuden stressiin ja selviytymismekanismiin autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhempien keskuudessa Ammanissa, Jordaniassa

lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

Vanhemmuuden stressiä ja selviytymismekanismia koskevan koulutusohjelman tehokkuus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhempien keskuudessa Ammanissa, Jordaniassa

Lasten terveys ja hyvinvointi liittyvät erottamattomasti vanhempiensa fyysiseen, emotionaaliseen ja psyykkiseen tilaan. Autismispektrihäiriö on yksi neurologisista kehityshäiriöistä, joille on tunnusomaista kohtalaiset tai vakavat sosiaalisen vuorovaikutuksen, kielen ja kognitiivisen kehityksen heikkeneminen sekä toistuva käyttäytyminen, rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja emotionaalinen ahdistus. Stressitilanteesta selviäminen on luokiteltu yhdeksi elämän suurimmista haasteista. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia vanhemmuuden stressiä ja selviytymismekanismia koskevan koulutusohjelman tehokkuutta Ammanissa, Jordaniassa Ammanissa, Jordaniassa olevien lasten vanhempien keskuudessa lähtötilanteessa, testin jälkeen ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Interventioryhmään (n = 100) ja kontrolliryhmään (n = 100) jaetaan kaksisataa autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhempaa. Vanhemman stressin ja selviytymismekanismin mittaukset, joissa käytetään vanhemman stressiindeksiä (PSI) ja lyhyttä COPE:ta, annetaan ennen hoitoa, sen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Lasten terveys ja hyvinvointi liittyvät erottamattomasti vanhempiensa fyysiseen, emotionaaliseen ja psyykkiseen tilaan. Vanhempien terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitäminen on edellytys autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten parhaalle optimaaliselle hoidolle. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida vanhemmuuden stressiä ja selviytymismekanismeja koskevan koulutusohjelman tehokkuutta Jordaniassa ASD:tä sairastavien lasten vanhempien keskuudessa.

Menetelmät: Satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus suoritetaan neljässä yksityisessä autistisen häiriön hoitokeskuksessa Ammanissa, Jordaniassa. Sisällyttämiskriteerit: lapsen isä tai äiti, jolla on diagnosoitu kolme vuotta alkuperäisestä diagnoosista, isä tai äiti, joka huolehtii ja asuu yhdessä lapsen kanssa, isä tai äiti osaa lukea ja kirjoittaa arabiaa, isä tai äidin ikä on yli 20 vuotta vanha, ja keskus tarjoaa hoitoa vain 12-vuotiaille ja sitä nuoremmille ASD-lapselle. Poissulkemiskriteerit: isä tai äiti, jonka lapsella oli muita kroonisia tai muita sairauksia (esim. tyypin 1 diabetes, Downin oireyhtymä, oppimisvaikeudet, sikiön alkoholioireyhtymä), Ammanissa asuvan ASD:tä sairastavan lapsen ulkomaalainen isä tai äiti, isä tai äiti, joka oli aiemmin osallistunut interventiotutkimuksessa (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia, mindfulness-pohjainen interventio), lapsen isä tai äiti, joka hoitaa ASD:n farmakologista hoitoa (esim. Risperdal, Ritalin), isä tai äiti, jolla on useampi kuin yksi ASD-diagnoosi lapsi, ja keskuksessa ei ole sopivaa luokkahuonetta interventio-ohjelman toteuttamiseen. Koulutusinterventio-ohjelma toimitetaan interventioryhmälle yhden päivän tapahtumana neljässä istunnossa. Sen sijaan kontrolliryhmä saa koulutusta tartuntataudeista lapsuudessa. Arvioitu tehostesuunnittelu on 1,3, klusterin koko 4 ja keskeneräisyys 20 %, joten kokeiluun on otettava mukaan 200 osallistujaa. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat vanhemmuuden stressi- ja selviytymismekanismien pisteet, jotka arvioidaan käyttämällä vanhemman stressiindeksi-lyhytlomaketta ja Brief COPE -lomaketta. vanhemmuuden stressi ja selviytymismekanismien pisteet arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja seurannassa viikolla 8.

Tulokset: Vanhemmuuden stressiä ja selviytymismekanismia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttäen A 2 × 3 toistuvaa mittaa ANOVAa.

Johtopäätökset: Oletetaan, että ensisijaiset tulokset paranevat merkittävästi toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen havainto määrittää koulutusohjelman tehokkuuden vanhemmuuden stressiin ja selviytymismekanismiin jordanialaisten ASD-lasten vanhempien keskuudessa. Jos koulutusohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se voi toimia osana terapeuttisen suunnitelman tukea vanhemmuuden stressin vähentämiseksi ja selviytymismekanismin parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordania
        • Rekrytointi
        • Ministry of Social Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujan kelpoisuusehdot:

  • Diagnoosin saaneen lapsen isä tai äiti kolmen vuoden ajan alkuperäisestä diagnoosista
  • Isä tai äiti, joka huolehtii ja asuu yhdessä lapsen kanssa
  • Isällä tai äidillä on kyky lukea ja kirjoittaa arabiaa, ja (4) isä tai äiti on yli 20-vuotias

Keskuksen kelpoisuusehdot:

  • Keskus tarjoaa hoitoa vain 12-vuotiaille ja sitä nuoremmille ASD-lapsille
  • Tarjoaa seuraavia palveluita: puhe-, kieli-, työ-, fysioterapia-, koulutus-, ravitsemus- ja sairaanhoitopalvelut.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujan poissulkemiskelpoisuuskriteerit

  • Isä tai äiti, jonka lapsella oli muita kroonisia tai muita sairauksia (esim. tyypin 1 diabetes, Downin oireyhtymä, oppimisvaikeudet, sikiön alkoholioireyhtymä)
  • Ulkomaalainen isä tai äiti lapselle, jolla on ASD-asuminen Ammanissa
  • Isä tai äiti, joka osallistui aiemmin interventiotutkimukseen (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia, mindfulness-pohjainen interventio)
  • Lapsen isä tai äiti, joka käyttää mitä tahansa ASD:n farmakologista hoitoa (esim. Risperdal, Ritalin)
  • Isä tai äiti, jolla on useampi kuin yksi lapsi, jolla on diagnosoitu ASD

Keskuksen poissulkemiskelpoisuuskriteerit

  • Keskuksessa ei ole sopivaa luokkahuonetta interventio-ohjelman toteuttamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventioryhmässä koulutusohjelma toteutetaan yhden päivän tapahtumana neljässä istunnossa: (1) autismikirjon häiriön (ASD) tausta ja selviytymismekanismi, (2) kommunikaatio- ja sosiaaliset vaikeudet ASD-lasten keskuudessa selviytymismekanismin avulla, (3) ASD-lasten käyttäytymisongelmien kohdistaminen selviytymismekanismin avulla ja (4) stressinhallinta selviytymismekanismina.
Koulutusohjelma järjestetään yhden päivän tapahtumana neljässä istunnossa: (1) autismikirjon häiriön (ASD) tausta ja selviytymismekanismi, (2) kommunikaatio- ja sosiaalisten vaikeuksien kohdentaminen ASD-lasten keskuudessa selviytymismekanismin avulla, (3) käyttäytymisen kohdistaminen. ASD-lasten ongelmat selviytymismekanismin avulla ja (4) stressinhallinta selviytymismekanismina. Koulutusohjelman sisältö välittyy PowerPoint-diojen, valkotaulun ja tussin, käytännön harjoituksen, videoleikkeiden ja ryhmäkeskustelun avulla sekä paperikirjan, joka sisältää kaikki aiheet, joista oli tarkoitus keskustella. Lisäksi jokainen istunto kestää noin tunnin. Jokaisessa ryhmässä on 10 osallistujaa.
Active Comparator: Ohjaus
Verrokkiryhmässä lasten tartuntataudeista opetus järjestetään yhden päivän tapahtumana neljässä jaksossa: (1) lapsuuden tartuntataudin esittely ja tausta, (2) lapsuuden tartuntataudit (vesirokko, kurkkumätä ja hinkuyskä[) hinkuyskä]),(3) lapsuuden tartuntataudit (tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko [saksan tuhkarokko] ja poliomyeliitti (ja (4) infektioiden hallinta).
Koulutusohjelma järjestetään yhden päivän tapahtumana neljässä istunnossa: (1) autismikirjon häiriön (ASD) tausta ja selviytymismekanismi, (2) kommunikaatio- ja sosiaalisten vaikeuksien kohdentaminen ASD-lasten keskuudessa selviytymismekanismin avulla, (3) käyttäytymisen kohdistaminen. ASD-lasten ongelmat selviytymismekanismin avulla ja (4) stressinhallinta selviytymismekanismina. Koulutusohjelman sisältö välittyy PowerPoint-diojen, valkotaulun ja tussin, käytännön harjoituksen, videoleikkeiden ja ryhmäkeskustelun avulla sekä paperikirjan, joka sisältää kaikki aiheet, joista oli tarkoitus keskustella. Lisäksi jokainen istunto kestää noin tunnin. Jokaisessa ryhmässä on 10 osallistujaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhemmuuden stressiä
Aikaikkuna: Vanhemmuuden stressin pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteen (kahden kuukauden seuranta) arviointiin
Itse raportoi 36 väitettä kolmella ala-asteikolla: vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus (P-CDI) ja lapsen vaikeus (DC). Jokainen alaasteikko sisältää 12 kohdetta. PSI-SF, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, sisältää 1 (täysin eri mieltä), 2 (eri mieltä), 3 (en ole varma), 4 (samaa mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), kokonaispisteet vaihtelevat 36-180. PSI-SF:ssä stressitasoja pidettiin normaaleina alle 90 pisteillä, kun taas korkean stressin katsottiin olevan 90 pisteellä tai yli.
Vanhemmuuden stressin pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteen (kahden kuukauden seuranta) arviointiin
selviytymismekanismi
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos selviytymismekanismin pistemäärissä lähtötilanteesta päätepistearviointiin (kaksi kuukautta seurantaa).
itsetehty kyselylomake Brief COPE:n 28 kohtaa on ryhmitelty neljääntoista ala-asteikkoon, joista jokaisessa on kaksi kohtaa: hyväksyntä, aktiivinen selviytyminen, suunnittelu, käyttäytymisen irrottautuminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, huumori, positiivinen uudelleenkehystäminen, uskonnollinen selviytyminen, itsensä syyttely, itsensä häiritseminen, tunnetuen käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö ja tunteiden purkaminen. Ala-asteikon kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa kunkin kohdan vastaus vaihtelee 1:stä (en ole tehnyt tätä ollenkaan) 4:ään (olen tehnyt tätä paljon)
Keskimääräinen muutos selviytymismekanismin pistemäärissä lähtötilanteesta päätepistearviointiin (kaksi kuukautta seurantaa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisia ​​tuloksia koskevat toimenpiteet asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 7 kuukauden kuluessa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päivämääräpyynnön tarkastaa ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Tilaa