Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av utbildningsprogram om föräldraskap stress och hanteringsmekanism bland föräldrar till barn med autismspektrumstörning i Amman, Jordanien

12 januari 2019 uppdaterad av: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av ett utbildningsprogram om föräldraskapsstress och hanteringsmekanism bland föräldrar till barn med autismspektrumstörning i Amman, Jordanien

Barns hälsa och välbefinnande är oupplösligt kopplade till deras föräldrars fysiska, känslomässiga och psykologiska. Autismspektrumstörning är en av de neurologiska utvecklingsstörningar som kännetecknas av måttliga till allvarliga störningar i sociala interaktioner, språk och kognitiv utveckling, samt inkluderade repetitiva beteenden, begränsade intressen och känslomässigt lidande. Att hantera en stressig situation klassas som en av de största utmaningarna i ens liv. Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av utbildningsprogrammet på föräldrastress och copingmekanismer bland föräldrar till barn med ASD i Amman, Jordanien vid baslinjen, efter testet och vid två månaders uppföljningsbedömning. Tvåhundra föräldrar till barn med autismspektrumstörning kommer att tilldelas interventionsgruppen (n = 100) och kontrollgruppen (n = 100). Mätningar av förälders stress och coping-mekanism med hjälp av förälderstressindex (PSI) och Brief COPE kommer att administreras före, efter behandling och 2 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Barns hälsa och välbefinnande är oupplösligt kopplade till deras föräldrars fysiska, känslomässiga och psykologiska. Att upprätthålla föräldrarnas hälsa och välbefinnande är en förutsättning för bästa optimala vård av sina barn med Autism Spectrum Disorder (ASD). Det övergripande syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av ett utbildningsprogram om föräldrastress och hanteringsmekanismer bland föräldrar till barn med ASD i Jordanien.

Metoder: En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras i 4 privata centra för behandling av autistisk sjukdom i Amman, Jordanien. Inklusionskriterier: pappa eller mamma till ett barn som har diagnosen under tre år sedan första diagnostillfället, pappa eller mamma som tillhandahåller vård och sambo med barnet, pappan eller mamman har förmågan att läsa och skriva arabiska, pappa eller mors ålder över 20 år, och centret tillhandahåller vård bara för ASD-barn med åldern 12 år och yngre. Uteslutningskriterier: pappa eller mamma vars barn hade andra kroniska eller sjukdomar (t.ex. diabetes typ 1, downs syndrom, inlärningssvårigheter, fetalt alkoholsyndrom), utländsk pappa eller mamma till ett barn med ASD bosatta i Amman, pappa eller mamma som tidigare deltagit i interventionsforskningen (t.ex. kognitiv beteendeterapi, mindfulness-baserad intervention), far eller mamma till ett barn som tar någon farmakologisk behandling av ASD (t.ex. Risperdal, Ritalin), pappa eller mamma med mer än ett barn diagnostiserat med ASD, och center inkluderar inte ett lämpligt klassrum för att implementera interventionsprogrammet. Det pedagogiska interventionsprogrammet kommer att levereras till interventionsgruppen som ett endagsevenemang i fyra sessioner. Medan kontrollgruppen kommer att få utbildning om den smittsamma sjukdomen bland barndomen. Med en uppskattad effektdesign på 1,3, en klusterstorlek på 4 och 20 % utebliven slutförande, kommer försöket att behöva registrera 200 deltagare. De primära resultaten av den aktuella studien är poäng för föräldrastress och copingmekanismer, som kommer att bedömas med hjälp av Parent Stress Index-Short Form respektive Brief COPE. Poäng för föräldrastress och hanteringsmekanismer kommer att bedömas vid pre-intervention, post-intervention och uppföljningar i vecka 8.

Resultat: Föräldraskapsstressen och copingmekanismen kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av A 2×3 upprepad åtgärd ANOVA.

Slutsatser: Anta att primära resultat kommer att förbättras avsevärt efter interventionen jämfört med kontrollgruppen. Resultatet från denna studie kommer att avgöra effektiviteten av utbildningsprogrammet på föräldrastress och hanteringsmekanismer bland jordanska föräldrar till barn med ASD. Om det visar sig vara effektivt, kan utbildningsprogrammet fungera som en del av stödet för terapeutiska planer för att minska föräldrastress och förbättra hanteringsmekanismen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordanien
        • Rekrytering
        • Ministry of Social Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarens behörighetskriterier för inkludering:

  • Far eller mor till ett barn som har diagnostiserats under tre år sedan den första diagnosen
  • Pappa eller mamma som ger vård och sambo med barnet
  • Far eller mamma har förmågan att läsa och skriva arabiska och (4) pappa eller mamma över 20 år

Centrets kriterier för inkludering:

  • Centret tillhandahåller endast vård av ASD-barn med åldern 12 år och yngre
  • Tillhandahålla följande tjänster: tal, språk, yrkestjänster, sjukgymnastik, utbildning, kost och sjukvård.

Exklusions kriterier:

Deltagarens uteslutningskriterier

  • Far eller mamma vars barn hade andra kroniska eller sjukdomar (t.ex. typ 1-diabetes, downs syndrom, inlärningssvårigheter, fetalt alkoholsyndrom)
  • Utländsk far eller mor till ett barn med ASD bosatta i Amman
  • Far eller mamma som tidigare deltagit i interventionsforskningen (t.ex. kognitiv beteendeterapi, Mindfulness-baserad intervention)
  • Far eller mor till ett barn som tar någon farmakologisk behandling av ASD (t.ex. Risperdal, Ritalin)
  • Far eller mamma med mer än ett barn diagnostiserat med ASD

Centerns uteslutningskriterier

  • Centret har inte ett lämpligt klassrum för att implementera interventionsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
I interventionsgruppen kommer utbildningsprogrammet att levereras som en endagshändelse i fyra sessioner: (1) bakgrund av autismspektrumstörning (ASD) och coping-mekanism, (2) inriktning på kommunikation och sociala svårigheter bland ASD-barn som använder coping-mekanism, (3) inriktning på beteendeproblem bland barn med ASD som använder coping-mekanism och (4) stresshantering som coping-mekanism.
Utbildningsprogrammet kommer att levereras som ett endagsevenemang i fyra sessioner: (1) bakgrund av autismspektrumstörning (ASD) och coping-mekanism, (2) inriktning på kommunikation och sociala svårigheter bland ASD-barn som använder coping-mekanism, (3) målinriktningsbeteende problem bland barn med ASD som använder coping-mekanism, och (4) stresshantering som coping-mekanism. Innehållet i utbildningsprogrammet levererar genom användning av PowerPoint-bilder, Whiteboard och markör, praktisk övning, videoklipp följt av gruppdiskussion och tillhandahåller ett papperskopia häfte som innehåller alla föremål som skulle diskuteras. Samt varje session kommer att ta cirka en timme. Varje grupp kommer att bestå av 10 deltagare.
Aktiv komparator: Kontrollera
I kontrollgruppen levereras utbildningen om smittsamma sjukdomar bland barn som ett endagsevenemang i fyra sessioner: (1) introduktion och bakgrund av smittsamma sjukdomar i barndomen,(2) smittsamma sjukdomar i barndomen (Vattkoppor, difteri och kikhosta[ en kikhosta]),(3) smittsamma barnsjukdomar (mässling, påssjuka, röda hund[tysk mässling] och polomyelit(,och (4) infektionskontroll.
Utbildningsprogrammet kommer att levereras som ett endagsevenemang i fyra sessioner: (1) bakgrund av autismspektrumstörning (ASD) och coping-mekanism, (2) inriktning på kommunikation och sociala svårigheter bland ASD-barn som använder coping-mekanism, (3) målinriktningsbeteende problem bland barn med ASD som använder coping-mekanism, och (4) stresshantering som coping-mekanism. Innehållet i utbildningsprogrammet levererar genom användning av PowerPoint-bilder, Whiteboard och markör, praktisk övning, videoklipp följt av gruppdiskussion och tillhandahåller ett papperskopia häfte som innehåller alla föremål som skulle diskuteras. Samt varje session kommer att ta cirka en timme. Varje grupp kommer att bestå av 10 deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
föräldrastress
Tidsram: Genomsnittlig förändring i poäng av föräldrastress från baslinje till slutpunktsbedömning (två månaders uppföljning).
Självrapporterade 36 påståenden på tre subskalor: förälders nöd (PD), förälder-barn dysfunktionell interaktion (P-CDI) och svårighet hos barnet (DC). Varje delskala innehåller 12 objekt. PSI-SF betygsatt på en 5-gradig Likert-skala, inkluderar 1 (håller inte med), 2 (håller inte med), 3 (inte säker), 4 (håller med) 5 (håller med), totalpoäng varierar från 36 till 180. På PSI-SF ansågs stressnivåer vara normala med mindre än 90 poäng, medan hög stress anses vara på eller över 90 poäng
Genomsnittlig förändring i poäng av föräldrastress från baslinje till slutpunktsbedömning (två månaders uppföljning).
hanterings mekanism
Tidsram: Genomsnittlig förändring av poängen för hanteringsmekanism från baslinje till slutpunktsbedömning (två månaders uppföljning).
självadministrativt frågeformulär tjugoåtta artiklar i Brief COPE är grupperade i fjorton underskalor som innehåller två punkter för var och en: acceptans, aktiv coping, planering, beteendemässigt oengagerad, förnekelse, droganvändning, humor, positiv omformulering, religiös coping, självbeskyllning, självdistraktion, användning av känslomässigt stöd, användning av instrumentellt stöd och ventilering av känslor. Objekten i underskala betygsatt på en fyragradig Likert-skala med ett svar för varje objekt som sträcker sig från 1 (jag har inte gjort det här alls) till 4 (jag har gjort det här mycket)
Genomsnittlig förändring av poängen för hanteringsmekanism från baslinje till slutpunktsbedömning (två månaders uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Primära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 7 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Datumförfrågan kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Beställare kommer att behöva underteckna dataåtkomstavtalet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

3
Prenumerera