约旦安曼自闭症谱系障碍儿童父母养育压力和应对机制教育计划的有效性
研究概览
详细说明
背景：儿童的健康和福祉与其父母的身体、情感和心理密不可分。 保持父母的健康和福祉是为患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的孩子提供最佳护理的先决条件。 本研究的总体目标是评估约旦 ASD 儿童父母的养育压力和应对机制教育计划的有效性。
方法：将在约旦安曼的 4 个自闭症治疗私立中心进行整群随机对照试验。 纳入标准：患儿的父亲或母亲自初次诊断起已确诊三年，父亲或母亲照顾孩子并与孩子一起生活，父亲或母亲具有读写阿拉伯语的能力，父亲或母亲年龄在 20 岁以上，中心只照顾 12 岁及以下的 ASD 儿童。 排除标准：孩子患有其他慢性病或疾病（例如 1 型糖尿病、唐氏综合症、学习障碍、胎儿酒精综合症）的父亲或母亲、居住在安曼的患有 ASD 儿童的外国父亲或母亲、以前参加过的父亲或母亲在干预研究（例如，认知行为疗法、基于正念的干预）中，孩子的父亲或母亲接受任何 ASD 药物治疗（例如 Risperdal、Ritalin），父亲或母亲有一个以上被诊断患有 ASD 的孩子，并且中心没有适合实施干预计划的教室。 教育干预计划将作为为期一天的活动分四次交付给干预组。 而对照组将在儿童时期接受有关传染病的教育。 估计效果设计为 1.3，集群大小为 4，未完成率为 20%，试验将需要招募 200 名参与者。 当前研究的主要结果是育儿压力和应对机制分数，将分别使用父母压力指数简表和 Brief COPE 对其进行评估。 父母压力和应对机制分数将在干预前、干预后和第 8 周的随访中进行评估。
结果：将使用 A 2×3 重复测量方差分析比较干预组和对照组之间的育儿压力和应对机制。
结论：假设与对照组相比，干预后主要结果将显着改善。 这项研究的结果将决定教育计划对约旦自闭症儿童父母的养育压力和应对机制的有效性。 如果被证明是有效的，教育计划可以作为治疗计划支持的一部分，以减轻育儿压力和改善应对机制。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Amman、约旦
- 尚未招聘
- Centers for the treatment of Autistic Disorder
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Amman、约旦
- 招聘中
- Ministry of Social Development
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
参与者的入选资格标准：
- 孩子的父亲或母亲自初次诊断起已诊断三年
- 照顾孩子并与孩子一起生活的父亲或母亲
- 父亲或母亲具有阿拉伯语读写能力，且（4）父亲或母亲年龄在20岁以上
该中心的纳入资格标准：
- 中心只为 12 岁及以下的 ASD 儿童提供照顾
- 提供以下服务：言语、语言、职业、理疗、教育、营养和医疗服务。
排除标准：
参与者的排除资格标准
- 孩子患有其他慢性病或疾病（例如 1 型糖尿病、唐氏综合症、学习障碍、胎儿酒精综合症）的父亲或母亲
- 安曼患有 ASD 居民的外籍父亲或母亲
- 之前参与干预研究的父亲或母亲（例如，认知行为疗法、基于正念的干预）
- 接受任何 ASD 药物治疗（例如 Risperdal、Ritalin）的孩子的父亲或母亲
- 父亲或母亲有一个以上被诊断患有 ASD 的孩子
该中心的排除资格标准
- 中心不包括适合实施干预计划的教室
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
在干预组中，教育计划将作为为期一天的活动分四节进行：（1）自闭症谱系障碍（ASD）的背景和应对机制，（2）针对自闭症儿童使用应对机制的沟通和社交困难， (3) 使用应对机制解决 ASD 儿童的行为问题，以及 (4) 压力管理作为应对机制。
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该教育计划将作为为期一天的活动分为四个部分：（1）自闭症谱系障碍（ASD）的背景和应对机制，（2）针对自闭症儿童使用应对机制的沟通和社交困难，（3）针对行为ASD 儿童使用应对机制的问题，以及 (4) 压力管理作为应对机制。
教育计划的内容通过使用 PowerPoint 幻灯片、白板和记号笔、实践练习、视频剪辑以及随后的小组讨论来提供，并提供包含所有应该讨论的项目的硬拷贝小册子。
以及每个会话将大约需要一个小时。
每组将由 10 名参与者组成。
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有源比较器：控制
在对照组中，儿童传染病教育作为为期一天的活动分四节进行：(1) 儿童传染病的介绍和背景，(2) 儿童传染病（水痘、白喉和百日咳）[百日咳]),(3) 儿童传染病（麻疹、流行性腮腺炎、风疹 [德国麻疹] 和脊髓灰质炎）（以及 (4) 感染控制。
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该教育计划将作为为期一天的活动分为四个部分：（1）自闭症谱系障碍（ASD）的背景和应对机制，（2）针对自闭症儿童使用应对机制的沟通和社交困难，（3）针对行为ASD 儿童使用应对机制的问题，以及 (4) 压力管理作为应对机制。
教育计划的内容通过使用 PowerPoint 幻灯片、白板和记号笔、实践练习、视频剪辑以及随后的小组讨论来提供，并提供包含所有应该讨论的项目的硬拷贝小册子。
以及每个会话将大约需要一个小时。
每组将由 10 名参与者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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养育压力
大体时间：从基线到终点（两个月随访）评估的育儿压力分数的平均变化
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自我报告了 36 个关于三个分量表的陈述：父母痛苦 (PD)、亲子互动障碍 (P-CDI) 和孩子的困难 (DC)。
每个子量表包含 12 个项目。
PSI-SF采用李克特5点计分，包括1（非常不同意）、2（不同意）、3（不确定）、4（同意）、5（非常同意），总分为36-180分。
在 PSI-SF 上，低于 90 分的压力水平被认为是正常的，而 90 分或以上的压力水平被认为是高压力
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从基线到终点（两个月随访）评估的育儿压力分数的平均变化
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应对机制
大体时间：从基线到终点（两个月随访）评估的应对机制得分的平均变化
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自填问卷 Brief COPE 的 28 个项目分为 14 个分量表，每个分量表包含两个项目：接受、积极应对、计划、行为脱离、否认、物质使用、幽默、积极重构、宗教应对、自责、自我分散注意力、使用情绪支持、使用工具支持和发泄情绪。
子量表的项目按四点李克特量表评分，每个项目的响应范围从 1（我根本没有这样做）到 4（我经常这样做）
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从基线到终点（两个月随访）评估的应对机制得分的平均变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- University Putra Malaysia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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